Fabre EASYGO to wyrób medyczny w postaci żelu zawarty w jednorazowej 2 ml ampułkostrzykawce o zawartości 1,8% (36 mg) kwasu hialuronowego.
Właściwości
Kwas hialuronowy, na bazie którego został opracowany preparat EASYGO jest sterylnym, wolnym od pirogenów, bezbarwnym, przejrzystym kwasem hialuronowym pochodzenia niezwierzęcego o odpowiednim wskaźniku pH.
Działanie
Produkt EASYGO 1,8% 2 ml jest przeznaczony do wstrzykiwań dostawowych celem czasowego odtworzenia wiskoelastyczności płynu stawowego w przypadku problemów powstałych na skutek urazów bądź choroby zwyrodnieniowej.
Składniki EasyGo 1,8 % ampułko-strzykawka 2 ml
Substancja czynna: hialuronian sodu (kwas hialuronowy).
Substancje pomocnicze: kwas bursztynowy, bursztynian sodu, chlorek sodu, woda do injekcji.
Sposób użycia
Żel EASYGO powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowanych i odpowiednio przeszkolonych z inienkcji dostawowych lekarzy, podanie preparatu może być wyłącznie dostawowe.
W chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego EASYGO może być podawany, w zależności od nasilenia zmian chorobowych, przez okres 3-5 tygodni z 1-2 tygodniową przerwą pomiędzy iniekcjami.
Zalecany schemat leczenia to 3 iniekcje dostawowe. Powyższy schemat może być powtórzony po 6 miesiącach pod kontrolą lekarza w przypadakach uzasadnionych dolegliwościami pacjenta
W chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego, ramiennego i skokowego zalecany jest również schemat 3 iniekcji, jednak pomiędzy kolejnymi iniekcjami powinien być odstęp od 1-3 miesięcy.
Środki ostrożności
- nie podawać preparatu dożylnie
- nie podawać w przypadku braku przejrzystości lub zabarwienia produktu
- nie podawoać w przypadku otwartego lub zniszczonego opakowania
- produkt należy podać niezwłocznie po otwarciu, a ampułkostrzykawkę wyrzucić
- nie używać wielokrotnie; niezależnie od ilości produktu pozostałej po pierwszym użyciu
- nie nadaje się do ponownego użycia z powodu utraty jego sterylności
- nie sterylizować ponownie; kolejna sterylizcja może spowodować zakażenie krzyżowe pomiędzy pacjentem a lekarzem
- nie aspirować powietrza do ampułkostrzykawki
- nie zamrażać
- nie podgrzewać w kuchenkach mikrofalowych
- nie podawać doustnie
- produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, po pierwszym użyciu niewykorzystana część traci swoją sterylność – nie należy podawać pozostałej części produktu
- przed podaniem należy delikatnie nacisnąć tłok uzyskując kroplę produktu na końcu igły celem usunięcia powietrza z igły oraz ampułkostrzykawki
Ostrzeżenia
- podanie produktu zawsze powinno być zgodne z zasadami aseptyki
- nie podawać pacjentom, u których istnieje uczulenie na którykolwiek ze składników preparatu
- nie podawać pacjetom, u których było prowadzone leczenie przeciwzakrzepowe lub trombilityczne w okresie ostatnich dwóch tygodni
- nie podawać pacjentom, u których stwierdza się objawy infekcji bakteryjnej lub wirusowej
- przy podaniu nie używać środków odkażających skórę zawierających czwartorzędowe sole amonowe, takich jak na przykład chlorek benzalkoniowy
- nie należy chłodzić ani rozgrzewać miejsca wprowadzenia po poinjekcyjnym wystąpieniu zaczerwienienia lub obrzęku skóry
- nie stosować u pacjentów poniżej 18. roku życia
- nie stosować u kobiet ciężarnych i karmiących piersią
- nie podawać w okolicy chorobowych zmian skórnych (zakażenia, odczyny, etc.)
Działania niepożądane i skutki uboczne
Wyrób medyczny EASYGO może powodować wrażenie dyskomfortu u niektórych pacjentów tak jak w przypadku innych preparatów do injekcji. Wysypka, zaczerwienie, obrzęk, zasinienie, świąd skóry i dolegliwości bólowe w miejscu injekcji może wystąpić w efekcie podania preparatu. W większości wypadków dolegliwości ustpępują do 72. godzin. W niektórych przypadkach po iniekcji prepatu EASYGO 1,8% 2 ml mogą wystąpic objawy zaburzenia krzepnięcia i czucia w miejscu injekcji. Bardzo rzadkimi przypadkami powikłań poinjekcyjnych produktów zawierających kwas hialuronowy opisywanymi w piśmiennictwie są: martwica skóry, brodawki, ziarniniaki, przeczulica skóry, ropnie. W przypadku powyższych należe niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i producentem preparatu.
Producent
Fabre Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 81,
02-001 Warszawa, Polska