Dulcobis 10 mg, czopki doodbytnicze, 10 sztuk

Czopki doodbytnicze Dulcobis to lek przeczyszczający o działaniu miejscowym stosowany w celu pobudzenia wypróżnienia i rozmiękczenia stolca.

Dulcobis działa na jelito grube, pobudza naturalny proces wypróżnienia w dolnym odcinku przewodu pokarmowego. Produkt nie wpływa na zmianę trawienia bądź wchłaniania kalorii i składników odżywczych w jelicie cienkim.

Dulcobis ma postać czopków zawierających substancję aktywną bisakodyl, który działa poprzez pobudzenie perystaltyki jelita grubego na skutek drażnienia błony śluzowej i zakończeń nerwowych splotów mięśniowych. Bisakodyl zwiększa ilość wody w świetle jelita, co powoduje: zmiękczenie stolca, wzrost jego objętości, wzmożony pasaż jelitowy i ułatwione wypróżnienie. 

Produkt rekomendowany jest do stosowania w krótkotrwałym, objawowym leczeniu zaparć, a także w celu przygotowania do badań, przed operacjami oraz po operacjach, gdy wymagane jest zastosowanie środków ułatwiających wypróżnienie.

Produkt może być stosowany przez osoby dorosłe oraz dzieci powyżej 10 roku życia. Opakowanie leku Dulcobis zawiera 10 czopków doodbytniczych umieszczonych w miękkim blistrze.

Wskazania

Lek Dulcobis stosuje się:

• u dorosłych, młodzieży i dzieci w krótkotrwałym, objawowym leczeniu zaparć,
• u dorosłych w celu przygotowania do badań, przed operacjami i po operacjach oraz w stanach wymagających ułatwienia wypróżnienia.

Skład

1 czopek doodbytniczy Dulcobis zawiera:

• substancję czynną: bisakodyl (Bisacodylum) 10 mg,
• pozostałe składniki: tłuszcz stały (Witepsol W 45).

Działanie

• Przeczyszczające, ułatwiające wypróżnienie.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zaleca się następujące dawkowanie:

Krótkotrwałe leczenie zaparć:

• Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 10 lat: 1 czopek (10 mg) na dobę nie dłużej niż 5 dni.

Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.

Leku nie stosować u dzieci poniżej 10 lat.

Sposób stosowania: rozpakować czopek, a następnie umieścić w odbycie stożkowatym końcem do przodu. Działanie czopka występuje średnio po 20 minutach (10-45 minut po podaniu).

Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania. Okres stosowania leku Dulcobis bez konsultacji z lekarzem nie powinien przekraczać 5 dni.

Przygotowanie do badań diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych u dorosłych:

• Dorośli: w celu całkowitego opróżnienia jelit, osoby dorosłe powinny początkowo przyjąć doustnie lek Dulcobis w innej postaci.

Dulcobis, 5 mg, tabletki dojelitowe: 2-4 tabletki wieczorem w dniu poprzedzającym badanie. 

Następnego dnia rano zalecane jest zastosowanie doodbytnicze produktu leczniczego Dulcobis w postaci czopka 10 mg.

Sposób stosowania: rozpakować czopek, a następnie umieścić w odbycie stożkowatym końcem do przodu. Działanie czopka występuje średnio po 20 minutach (10-45 minut po podaniu).

Podczas przygotowania do badań lub przed zabiegami operacyjnymi lek Dulcobis powinien być stosowany pod nadzorem personelu medycznego.

Przeciwwskazania

• u dzieci poniżej 10 lat,
• jeśli pacjent ma uczulenie na bisakodyl lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelit,
• jeśli u pacjenta występują ostre stany chorobowe w jamie brzusznej, w tym zapalenie wyrostka robaczkowego lub ostre zapalne choroby jelit,
• jeśli pacjent utracił dużo wody lub istnieje u niego możliwość zaburzenia równowagi elektrolitowej z innych przyczyn,
• jeśli pacjent odczuwa silny ból brzucha połączony z nudnościami i wymiotami – może to wskazywać na poważniejsze schorzenia.

Przechowywanie

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Chronić przed światłem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Dulcobis z bisakodylem w czopkach może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• skurcze w obrębie jamy brzusznej, ból w jamie brzusznej, biegunka, nudności.

Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, wymioty, krew w kale, uczucie dyskomfortu w okolicach odbytu, zawroty głowy.

Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości, omdlenia, odwodnienie, obrzęk naczynioruchowy, szybko postępujące, zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, zapalenie jelita grubego, w tym niedokrwienne zapalenie jelita grubego.
• U pacjentów stosujących lek Dulcobis obserwowano zawroty głowy i/lub omdlenia. Objawy te mogą być związane z zaparciem (wysiłek przy oddawaniu stolca, ból brzucha), a niekoniecznie z samym podawaniem leku Dulcobis. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, w tym pokrzywki, obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, należy przerwać stosowanie leku Dulcobis i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.

Interakcje

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Równoczesne stosowanie leków moczopędnych lub steroidów może zwiększać ryzyko zachwiania równowagi elektrolitowej przy stosowaniu nadmiernych dawek leku Dulcobis. Zachwianie równowagi elektrolitowej może prowadzić do zwiększenia wrażliwości na glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca oraz arytmii serca; do takich leków należy np. digoksyna).
• Jednoczesne stosowanie leku Dulcobis z innymi środkami przeczyszczającymi może nasilać działania niepożądane dotyczące żołądka i jelit.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli pacjent odczuwa konieczność stosowania środków przeczyszczających codziennie lub przez dłuższy okres, powinien skontaktować się z lekarzem w celu zbadania przyczyny zaparcia, ponieważ zbyt długie i nadmierne ich stosowanie może prowadzić do zaburzenia równowagi płynów i elektrolitów oraz do obniżenia stężenia potasu we krwi (hipokaliemia).
• Jeśli u pacjenta wystąpi zwiększone pragnienie lub zmniejszenie produkcji moczu, co może być objawem odwodnienia i może być niebezpieczne dla osób w podeszłym wieku lub pacjentów z chorobami nerek, pacjent powinien zaprzestać stosowania leku Dulcobis i skontaktować się z lekarzem.
• Pacjenci mogą również zaobserwować obecność krwi w kale, ale na ogół objaw ten ma charakter łagodny i ustępuje samoistnie. 
• U pacjentów stosujących lek Dulcobis obserwowano zawroty głowy i/lub omdlenia. Objawy te mogą być związane z zaparciem (wysiłek przy oddawaniu stolca, ból brzucha), a niekoniecznie z samym podawaniem leku Dulcobis.
• Stosowanie czopków może prowadzić do wystąpienia bolesności oraz miejscowego podrażnienia, zwłaszcza u pacjentów ze szczeliną odbytu oraz zapaleniem odbytnicy lub odbytu z towarzyszącym owrzodzeniem.
• Leki przeczyszczające, w tym Dulcobis, nie wpływają na utratę masy ciała.

Ciąża i karmienie piersią:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Lek Dulcobis można stosować w okresie ciąży jedynie po konsultacji z lekarzem i jeśli lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne.
• Lek Dulcobis może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Dulcobis na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
• Należy pamiętać, że ze względu na skurcze w obrębie jamy brzusznej związane z zaparciami mogą wystąpić zawroty głowy i/lub omdlenia. Jeśli wystąpią skurcze w obrębie jamy brzusznej, należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności takich jak prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn.

Podmiot odpowiedzialny

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00-203 Warszawa

Producent:

Istituto De Angeli S.r.l.

Loc. Prulli, 103/C

50066 Reggello (FI)

Włochy