Dulcobis 5 mg 60 tabletek

Dulcobis 5 mg, 60 tabletek dojelitowych to lek wydawany bez recepty. Zawiera bisakodyl – substancję czynną o łagodnym, a jednocześnie skutecznym działaniu przeczyszczającym.

Wskazaniem do stosowania leku Dulcobis® jest krótkotrwałe, objawowe leczenie zaparć. Może być również stosowany w celu przygotowania do badań, przed operacjami i po operacjach oraz w stanach wymagających ułatwienia wypróżnienia. Tabletki dojelitowe Dulcobis® mogą być przyjmowane przez osoby dorosłe oraz dzieci, które ukończyły 4. rok życia.

Po jakim czasie działa Dulcobis w tabletkach dojelitowych?

Doustne przyjęcie lek przeczyszczającego Dulcobis w tabletkach rozmiękcza stolec i pobudza perystaltykę jelit. W rezultacie prowadzi do wypróżnienia, przynosząc zdecydowaną ulgę przy zaparciach. Bisakodyl nie wchłania się bezpośrednio z jelita cienkiego, a jego działanie występuje po upływie 6 do 12 godzin od przyjęcia leku.

Wskazania

• Krótkotrwałe, objawowe leczenie zaparć.
• Przygotowanie do badań diagnostycznych.
• Leczenie przed- i pooperacyjne,
• Stany wymagające ułatwienia defekacji.

Skład

1 tabletka dojelitowa Dulcobis® zawiera:

• substancję czynną: bisakodyl (Bisacodylum) 5 mg,
• pozostałe składniki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana rozpuszczalna, glicerol 85%, magnezu stearynian, otoczka: magnezu stearynian, sacharoza, talk, guma arabska, tytanu dwutlenek (E171), kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1), kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:2), olej rycynowy, makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E172), wosk biały, wosk Carnauba, szelak.

Działanie

Lek działa przeczyszczająco poprzez:

• utrudnianie wchłanianie wody i elektrolitów w jelicie grubym,
• przyspieszenie perystaltyki jelita grubego,
• zwiększenie zawartości wody i elektrolitów w świetle jelita grubego,
• rozluźnienie konsystencji stolca.

Dawkowanie

Krótkotrwałe leczenie zaparć

• Dorośli (w wieku 18 lat i powyżej): 1-2 tabletki dojelitowe (5-10 mg) na dobę.
• Dzieci i młodzież w wieku powyżej 10 lat: 1-2 tabletki dojelitowe (5-10 mg) na dobę.
• Dzieci w wieku od 4 do 10 lat: 1 tabletka dojelitowa (5 mg) na dobę.
• Dzieci w wieku 10 lat i młodsze z przewlekłymi lub uporczywymi zaparciami powinny być leczone wyłącznie pod opieką lekarza.

Tabletki dojelitowe należy przyjmować doustnie, wieczorem, aby rano doszło do wypróżnienia.

Tabletki należy połykać w całości i popijać dużą ilością wody.

Tabletek nie wolno rozgryzać.

Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania. Okres stosowania leku Dulcobis bez konsultacji z lekarzem nie powinien przekraczać 5 dni.

Przygotowanie do badań diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych

Dorośli (w wieku 18 lat i powyżej): w celu całkowitego opróżnienia jelit osoby dorosłe powinny, zgodnie z zaleceniami lekarza przyjąć 2-4 tabletki dojelitowe (10-20 mg) doustnie, wieczorem w dniu poprzedzającym badanie, a następnie rano w dniu badania przyjąć środek przeczyszczający o natychmiastowym działaniu (np. w postaci czopka).

Dzieci w wieku powyżej 4 lat: jedna tabletka dojelitowa (5 mg) wieczorem, a następnego dnia rano zalecane jest podanie natychmiast działającego środka przeczyszczającego (np. czopka). 

Podczas przygotowania do badań lub przed zabiegami operacyjnymi lek Dulcobis® powinien być stosowany pod nadzorem personelu medycznego.

Przeciwwskazania

• Uczulenie (nadwrażliwość) na bisakodyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku Dulcobis®.
• Niedrożność jelit.
• Ostre stany chorobowe w jamie brzusznej, w tym zapalenie wyrostka robaczkowego lub ostre zapalne choroby jelit.
• Nie stosować, gdy:
• pacjent utracił dużo wody;
• pacjent odczuwa silny ból brzucha połączony z nudnościami i wymiotami (może to wskazywać na poważniejsze schorzenia);
• u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja niektórych cukrów.
• Nie stosować u dzieci poniżej 4 lat.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Dulcobis® z bisakodylem w tabletkach może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• skurcze w obrębie jamy brzusznej, ból w jamie brzusznej, biegunka, nudności.

Niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, wymioty, krew w kale, uczucie dyskomfortu w okolicach odbytu, zawroty głowy.

Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości, omdlenia, odwodnienie, obrzęk naczynioruchowy, szybko postępujące, zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne,
• zapalenie okrężnicy w tym niedokrwienne zapalenie jelita grubego.
• Zawroty głowy i omdlenia mogą być związane z zaparciem (parcie na stolec, ból brzucha) a niekoniecznie ze stosowaniem bisakodylu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, w tym pokrzywki, obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, należy przerwać stosowanie leku Dulcobis® i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.

Interakcje

• Lek Dulcobis® a inne leki
• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Jednoczesne stosowanie leku Dulcobis® z innymi środkami przeczyszczającymi może nasilać działania niepożądane dotyczące żołądka i jelit.
• Równoczesne stosowanie leków moczopędnych lub steroidów może zwiększać ryzyko zachwiania równowagi elektrolitowej przy przyjmowaniu nadmiernych dawek leku, co może prowadzić do zwiększenia wrażliwości na glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca oraz arytmii serca; do takich leków należy np. digoksyna).
• Tabletki mają specjalną otoczkę i, aby zapobiec jej przedwczesnemu rozpuszczaniu, nie należy przyjmować leku wraz z produktami leczniczymi zmniejszającymi kwasowość w górnym odcinku przewodu pokarmowego, takimi jak środki zobojętniające kwas żołądkowy lub inhibitory pompy protonowej.
• Stosowanie z jedzeniem i piciem
• Tabletki mają specjalną otoczkę i, aby zapobiec jej przedwczesnemu rozpuszczaniu, nie należy przyjmować leku z produktami spożywczymi zmniejszającymi kwasowość w górnym odcinku przewodu pokarmowego, takimi jak mleko.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Dzieci nie powinny przyjmować środków przeczyszczających bez konsultacji lekarskiej.
• Jeżeli u pacjenta wystąpi zwiększone pragnienie lub zmniejszenie produkcji moczu (objawy odwodnienia mogące być niebezpieczne dla osób w podeszłym wieku lub pacjentów z chorobami nerek), pacjent powinien zaprzestać przyjmowania leku i skontaktować się z lekarzem.
• W przypadku gdy pacjent odczuwa potrzebę stosowania środków przeczyszczających codziennie lub przez dłuższy okres, powinien skontaktować się z lekarzem w celu zbadania przyczyny zaparcia, ponieważ zbyt długie i nadmierne stosowanie tego typu preparatów może prowadzić do zaburzenia równowagi płynów i elektrolitów oraz do obniżenia stężenia potasu we krwi (hipokaliemia),
• Podczas stosowania leku pacjenci mogą zaobserwować obecność krwi w kale, ale na ogół objaw ten ma charakter łagodny i ustępuje samoistnie.
• U pacjentów stosujących lek Dulcobis® obserwowano zawroty głowy i/ lub omdlenia, które mogą być związane z zaparciem (wysiłek przy oddawaniu stolca, ból brzucha), a niekoniecznie z samym podawaniem leku.
• Leki przeczyszczające nie wpływają na utratę masy ciała.
• Lek zawiera 33,2 mg laktozy oraz 23,4 mg sacharozy w jednej tabletce dojelitowej, co należy uwzględnić w przypadku pacjentów ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Lek można stosować w okresie ciąży jedynie po konsultacji z lekarzem.
• Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Należy pamiętać, że ze względu na skurcze w obrębie jamy brzusznej związane z zaparciami mogą wystąpić zawroty głowy i (lub) omdlenia.
• Jeśli wystąpią skurcze w obrębie jamy brzusznej, należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności takich jak prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn.

Podmiot odpowiedzialny

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00-203 Warszawa

Dodatkowe informacje

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.