Vitaminum B12-SF 1000 µg 50 tabletek

Vitaminum B12-SF to lek zawierający witaminę B12 w postaci cyjanokobalaminy. Przeznaczony jest dla osób dorosłych do leczenia niedoboru witaminy B12, m.in. wynikającego z niedożywienia lub zaburzeń jej wchłaniania. Może być również stosowany doustnie w niedokrwistości złośliwej i niedoborze witaminy B12 z objawami neurologicznymi po wcześniejszym wyrównaniu poziomu witaminy B12 za pomocą leczenia pozajelitowego.

Wskazania

Vitaminum B12-SF stosuje się u osób dorosłych w:

• leczeniu niedoboru witaminy B12 spowodowanego niedożywieniem,
• długotrwałym leczeniu niedoboru witaminy B12, np. związanego z zaburzeniami wchłaniania jelitowego,
• doustnym leczeniu niedokrwistości złośliwej oraz niedoboru witaminy B12 przebiegającego z objawami neurologicznymi – po wcześniejszym szybkim wyrównaniu poziomu witaminy B12 za pomocą leczenia pozajelitowego.

Jeżeli konieczne jest szybkie wyrównanie niedoboru witaminy B12, początkowe leczenie powinno odbywać się z wykorzystaniem witaminy B12 podawanej pozajelitowo, aż do uzyskania odpowiednich wyników.

Skład

1 tabletka powlekana zawiera:

1000 mikrogramów cyjanokobalaminy (witaminy B12).

Pozostałe składniki:

Rdzeń tabletki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa typu A.

Otoczka: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), hydroksypropyloceluloza, talk, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

Lek zawiera mniej niż 23 mg sodu w jednej tabletce, dlatego uznawany jest za praktycznie „wolny od sodu”.

Jak stosować Vitaminum B12-SF?

Dorośli

Zazwyczaj stosuje się:

1 tabletkę powlekaną raz na dobę.

Lek najlepiej przyjmować na pusty żołądek.

Tabletkę należy popić około ½ szklanki wody.

W niedokrwistości złośliwej oraz w przypadku niedoboru witaminy B12 z objawami neurologicznymi leczenie należy początkowo prowadzić witaminą B12 podawaną w postaci wstrzyknięcia lub infuzji, do czasu normalizacji odpowiednich wyników.

Osoby w podeszłym wieku

Stosuje się taką samą dawkę jak u pozostałych osób dorosłych.

Dzieci i młodzież

Leku nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia.

Dawka 1000 mikrogramów jest nieodpowiednia dla tej grupy wiekowej, a dostępne dane kliniczne są niewystarczające.

Jak długo stosować?

Czas leczenia zależy od przyczyny niedoboru witaminy B12. W niektórych chorobach wymagających przewlekłego uzupełniania niedoboru leczenie może być długotrwałe, a nawet trwać przez całe życie.

Przyczyna niedoboru powinna zostać wcześniej ustalona przez lekarza. W pierwszych miesiącach leczenia lekarz może kontrolować odpowiedź na terapię za pomocą badań krwi.

Kiedy nie stosować?

Leku Vitaminum B12-SF nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na cyjanokobalaminę lub którykolwiek składnik leku,
• przy niedokrwistości megaloblastycznej spowodowanej wyłącznie niedoborem kwasu foliowego (B9),
• w stanach wymagających usunięcia cyjanku z organizmu, np. w niedokrwistości złośliwej z zapaleniem nerwu wzrokowego,
• u osób z niedoborem witaminy B12 i dziedzicznym zanikiem nerwu wzrokowego w chorobie Lebera,
• przy niedowidzeniu związanym z paleniem tytoniu lub spożywaniem alkoholu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Na początku leczenia należy ustalić przyczynę niedoboru witaminy B12, w tym ocenić ewentualne problemy ze strony przewodu pokarmowego i wchłaniania.

Szczególnej kontroli mogą wymagać osoby:

• z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek,
• regularnie dializowane,
• z jednoczesnym niedoborem kwasu foliowego,
• z zaburzeniami czynności wątroby.

Przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki i regularnym oznaczaniu stężenia witaminy B12.

Vitaminum B12-SF a inne leki

Na wchłanianie lub działanie witaminy B12 mogą wpływać m.in.:

• inhibitory pompy protonowej, np. omeprazol,
• antagoniści receptora H2, np. cymetydyna,
• metformina i inne biguanidy,
• kolchicyna,
• neomycyna,
• chloramfenikol,
• cholestyramina,
• kwas aminosalicylowy,
• długotrwałe stosowanie podtlenku azotu,
• niektóre leki przeciwpsychotyczne, np. olanzapina i risperidon.

Glikokortykosteroidy, np. prednizon, mogą natomiast zwiększać wchłanianie lub działanie produktu.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Ciąża i karmienie piersią

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią, przed zastosowaniem leku powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W razie potrzeby można rozważyć stosowanie Vitaminum B12-SF w czasie ciąży.

Lek może być stosowany podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów

Vitaminum B12-SF nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Vitaminum B12-SF może powodować działania niepożądane.

Niezbyt często – do 1 na 100 pacjentów:

• ciężkie reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się pokrzywką, rozległą wysypką lub świądem.

Częstość nieznana:

• trądzikopodobne wysypki skórne,
• pęcherze,
• anafilaksja,
• gorączka.

W przypadku objawów ciężkiej reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie produktu i pilnie uzyskać pomoc medyczną.

Zastosowanie większej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki lub przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

W razie pominięcia dawki nie należy przyjmować dawki podwójnej.

Przechowywanie

• Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności.

Jak wygląda lek?

Vitaminum B12-SF ma postać białych do lekko różowych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych.

Wariant o EAN 5909991497378 zawiera 50 tabletek powlekanych w blistrach, umieszczonych w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny

SUN-FARM Sp. z o.o. ul. Dolna 21 05-092 Łomianki Polska

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj zalecanej/maksymalnej dawki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.