No-Spa MAX 80 mg 48 tabletek

No-Spa Max 80 mg to rozkurczowy lek zmniejszający ból występujący w obrębie jamy brzusznej objawiający się w postaci bolesnych skurczy, jak również ból w obrębie miednicy mniejszej, dotykający żołądka i jelit. Produkt leczniczy No-Spa Max łagodzi również bóle dróg żółciowych i moczowych i dróg rodnych u kobiet, w tym związane z bolesnym miesiączkowaniem.

Wskazania

w stanach skurczowych mięśni gładkich związanych z chorobami dróg żółciowych:

• kamicą dróg żółciowych,
• zapaleniem pęcherzyka żółciowego,
• zapaleniem okołopęcherzykowym,
• zapaleniem przewodów żółciowych,
• zapaleniem brodawki Vatera,

w stanach skurczowych mięśni gładkich dróg moczowych:

• kamica nerkowa, kamica moczowodowa,
• zapalenie miedniczek nerkowych,
• zapalenie pęcherza moczowego,
• bolesne parcie na mocz.

Wspomagająco:

• w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego:
• chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy,
• zapaleniu żołądka,
• zapaleniu jelit,
• zapaleniu okrężnicy,
• w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka,
• zespole drażliwego jelita grubego,
• zaparciach na tle spastycznym i wzdęciach jelit,
• zapaleniu trzustki

w schorzeniach ginekologicznych:

• bolesnym miesiączkowaniu.

Skład

substancję czynną: drotaweryny chlorowodorek 80 mg.

substancje pomocnicze:

• rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, magnezu stearynian, talk,
• otoczka tabletki: Opadry II yellow 85G32207: alkohol poliwinylowy, talk, żółcień chinolinowa lak (E 104), makrogol, tytanu dwutlenek (E 171), lecytyna (sojowa), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).

Działanie

• Drotaweryna wykazuje działanie rozkurczowe na mięśnie gładkie jamy brzusznej i macicy.

Dawkowanie

Dorośli: 1 tabletka powlekana 2 lub 3 razy na dobę (dawka dobowa wynosi 120 do 240 mg).

Dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka powlekana 1 lub 2 razy na dobę (maksymalna dawka dobowa dla dzieci to 160 mg).

Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci. Bez konsultacji z lekarzem lek może być stosowany maksymalnie przez 7 dni. Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Przeciwwskazania

• Uczulenia na drotawerynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Ciężkiej niewydolność wątroby, nerek i serca.
• Bloku przedsionkowo-komorowy II-III stopnia.
• Wieku poniżej 12 roku życia.

Przechowywanie

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Działania niepożądane

Rzadko występujące działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, swędzenie),
• ból i zawroty głowy, bezsenność,
• kołatanie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi,
• nudności, zaparcie.

Interakcje

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować w czasie stosowania tego leku. Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty.

Jednoczesne stosowanie No-Spa® Max z lewodopą może wpływać na zmniejszenie jej działania przeciwparkinsonowego oraz nasilenie drżeń i sztywności.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjenci z niedociśnieniem i kobiety w ciąży powinni zachować ostrożność podczas stosowania tego leku.

Żółcień cholinowa zawarta w leku może powodować wystąpienie reakcji alergicznych u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Drotaweryna przenika przez łożysko.

Nie należy stosować tego leku w czasie porodu.

W razie wystąpienia zawrotów głowy po zażyciu tego leku należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie samochodu, czy obsługa maszyn.

Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem tego leku powinni skontaktować się z lekarzem.

Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lu farmaceutą.

Pominiętą dawkę leku należy uzupełnić tak szybko, jak to tylko możliwe, z wyjątkiem sytuacji, kiedy zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy natomiast uzupełniać pominiętej dawki poprzez przyjęcie dawki podwójnej.

Podmiot odpowiedzialny

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00-203 Warszawa

Dodatkowe informacje

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą