Test Combo 5w1 Covid-19, Grypa AB, RSV + Adenowirus do samokontroli Medomics

Test Combo 5w1 to nowoczesny, wieloparametrowy wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, przeznaczony do samodzielnego wykonania w warunkach domowych. Pozwala na jednoczesne i jakościowe wykrycie antygenów pięciu powszechnych patogenów układu oddechowego z jednej próbki wymazu. Dzięki wysokiej czułości i specyficzności, test stanowi kluczowe narzędzie w szybkim różnicowaniu infekcji o podobnych objawach klinicznych, co ułatwia podjęcie właściwych kroków terapeutycznych.

Skład

Zestaw diagnostyczny zawiera wszystkie elementy niezbędne do przeprowadzenia badania:

• Kaseta testowa w szczelnym opakowaniu foliowym;
• Probówka z fabrycznie odmierzonym buforem (ekstrahentem);
• Sterylna wymazówka do pobrania próbki z nosa;
• Statyw na probówkę (zintegrowany z opakowaniem lub osobny);
• Szczegółowa instrukcja obsługi w języku polskim.

Sposób użycia

Test jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Procedurę należy przeprowadzić ściśle według poniższych kroków:

1. Pobranie próbki: Należy delikatnie wprowadzić wymazówkę do nozdrza na wskazaną w instrukcji głębokość i kilkukrotnie obrócić, aby zebrać materiał biologiczny.
2. Przygotowanie ekstraktu: Wymazówkę należy umieścić w probówce z buforem, intensywnie zamieszać, a następnie wycisnąć końcówkę przez ścianki probówki.
3. Wykonanie badania: Na pole testowe kasetki należy nanieść wskazaną liczbę kropli przygotowanego roztworu (zazwyczaj 2-3 krople).
4. Odczyt wyniku: Wynik pojawia się w formie barwnych linii w czasie od 15 do 20 minut. Nie należy interpretować wyników odczytanych po czasie dłuższym niż podany w instrukcji.

Działanie

Test wykorzystuje metodę immunochromatograficzną (przepływ boczny). Na membranie kasetki znajdują się swoiste przeciwciała skierowane przeciwko antygenom wirusów: SARS-CoV-2, Grypy typu A i B, wirusa RSV oraz Adenowirusa. Jeśli w pobranej próbce znajdują się białka wirusowe, wiążą się one z przeciwciałami, tworząc barwną linię w odpowiedniej sekcji testowej (T). Prawidłowość wykonania badania potwierdza pojawienie się linii kontrolnej (C).

Wskazania

Wskazaniem do wykonania testu jest wystąpienie objawów infekcji dróg oddechowych, takich jak:

• gorączka lub dreszcze;
• ból gardła, suchy kaszel;
• katar lub niedrożność nosa;
• bóle mięśniowe i stawowe;
• ogólne osłabienie organizmu.

Przeciwwskazania

• Nie stosować po upływie terminu ważności.
• Nie używać w przypadku uszkodzenia opakowania foliowego kasetki.
• Produkt nie jest przeznaczony do pobierania próbek od osób z tendencją do silnych krwawień z nosa.

Działania niepożądane

Podczas pobierania wymazu może wystąpić chwilowy dyskomfort, kichnięcie lub delikatne podrażnienie błony śluzowej nosa. W rzadkich przypadkach może dojść do niewielkiego krwawienia z nosa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Wynik testu ma charakter informacyjny i nie powinien być jedyną podstawą do podejmowania decyzji o leczeniu bez konsultacji z lekarzem.

• Wynik ujemny nie wyklucza całkowicie obecności infekcji (np. przy niskim mianie wirusa).

• Należy zachować higienę podczas badania – przed i po procedurze umyć ręce.

• Wszystkie elementy zestawu po użyciu należy traktować jako materiał potencjalnie zakaźny i zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Przechowywanie

Zestaw należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej (2-30°C). Chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym oraz zamrożeniem. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Ważne informacje dotyczące wyrobu medycznego:

Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE.

Posiada deklarację zgodności UE

Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim

Zawiera etykietę w języku polskim

Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.