Alocutan Forte 50 mg/ml, aerozol na skórę 3 × 60 ml

Alocutan Forte 50 mg/ml to produkt leczniczy zawierający minoksydyl, przeznaczony do miejscowego leczenia łysienia typu męskiego – łysienia androgenowego.

Lek stosuje się u mężczyzn w wieku od 18 do 49 lat w przypadku łysienia w obrębie tonsury, czyli szczytu głowy, na powierzchni o średnicy od 3 do 10 cm.

Alocutan Forte pobudza wzrost włosów oraz przeciwdziała postępowi łysienia androgenowego. Efekt leczenia może być różny u poszczególnych pacjentów.

Wskazania

Alocutan Forte jest wskazany w leczeniu:

łysienia typu męskiego (łysienia androgenowego) w obrębie tonsury u mężczyzn w wieku 18–49 lat.

Lek przeznaczony jest do stosowania wyłącznie na owłosioną skórę głowy.

Substancja czynna

1 ml roztworu zawiera 50 mg minoksydylu.

Odpowiada to stężeniu:

5% minoksydylu.

Skład

Substancja czynna:

minoksydyl – 50 mg/ml.

Pozostałe składniki:

• etanol 96%,

• glikol propylenowy (E1520),

• woda oczyszczona.

1 ml preparatu zawiera:

• 509 mg glikolu propylenowego,

• 248 mg etanolu.

Jak stosować Alocutan Forte?

Lek należy stosować wyłącznie na suchą, zdrową i nieuszkodzoną owłosioną skórę głowy.

Zalecane dawkowanie

1 ml roztworu 2 razy na dobę – rano i wieczorem.

Jednorazowa dawka 1 ml odpowiada:

6 rozpyleniom aerozolu.

Maksymalna dawka dobowa wynosi:

2 ml roztworu.

Nie należy zwiększać dawki w zależności od wielkości obszaru łysienia.

Sposób aplikacji

1. Skóra głowy powinna być sucha.

2. Rozpylić preparat bezpośrednio na skórę w miejscu łysienia.

3. Wykonać 6 rozpyleń, co odpowiada dawce 1 ml.

4. Po każdym rozpyleniu delikatnie rozprowadzić płyn opuszkami palców.

5. Po zastosowaniu dokładnie umyć ręce.

Należy unikać wdychania rozpylanej mgły.

Aplikatory

Opakowanie zawiera dwa rodzaje aplikatorów:

• standardowy aplikator do większych powierzchni,

• aplikator z wydłużoną końcówką przeznaczony do mniejszych powierzchni.

Po zastosowaniu

Po aplikacji:

• można ułożyć włosy jak zwykle,

• nie należy zwilżać skóry głowy przez około 4 godziny,

• należy dokładnie umyć ręce,

• należy unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi.

Jak długo stosować?

Pierwsze widoczne efekty mogą wymagać regularnego stosowania leku przez:

2–4 miesiące.

Aby utrzymać uzyskany efekt, konieczne jest dalsze regularne stosowanie preparatu 2 razy na dobę.

Jeżeli po 4 miesiącach stosowania nie nastąpi poprawa, należy zakończyć leczenie.

Po przerwaniu terapii w ciągu około 3–4 miesięcy może nastąpić ponowna utrata włosów i powrót do stanu sprzed rozpoczęcia leczenia.

Początkowo zwiększone wypadanie włosów

W pierwszych tygodniach stosowania minoksydylu może wystąpić przejściowo zwiększone wypadanie włosów.

Zjawisko to może pojawić się około 2–6 tygodni po rozpoczęciu terapii i jest związane ze zmianą fazy cyklu wzrostu włosa.

Zwykle ustępuje w ciągu kilku tygodni.

Najważniejsze cechy produktu

• minoksydyl 50 mg/ml – 5%,

• lek na łysienie androgenowe,

• dla mężczyzn w wieku 18–49 lat,

• stosowanie na szczyt głowy – tonsurę,

• 1 ml rano i 1 ml wieczorem,

• 6 rozpyleń = 1 ml,

• maksymalnie 2 ml na dobę,

• pierwszych efektów można oczekiwać po 2–4 miesiącach,

• 3 butelki po 60 ml,

• łączna objętość 180 ml,

• dwa rodzaje aplikatorów,

• lek dostępny bez recepty.

Kiedy nie stosować Alocutan Forte?

Nie należy stosować leku:

• w przypadku uczulenia na minoksydyl lub którykolwiek składnik preparatu,

• u kobiet,

• u osób poniżej 18. roku życia,

• w przypadku nagłej lub nierównomiernej utraty włosów,

• jeżeli przyczyna utraty włosów nie jest znana,

• na zakażoną, zaczerwienioną, bolesną lub zmienioną zapalnie skórę głowy,

• na skórę głowy objętą łuszczycą,

• na skórę poparzoną słońcem,

• na ogoloną skórę głowy,

• na skórę uszkodzoną przez oparzenie lub bliznowacenie,

• podczas stosowania innych leków na owłosioną skórę głowy,

• jeżeli na skórę głowy stosowany jest opatrunek lub bandaż.

Choroby układu krążenia

Nie należy stosować preparatu w przypadku:

• objawów zaburzeń układu krążenia,

• zaburzeń rytmu serca,

• wysokiego ciśnienia tętniczego,

• stosowania leków przeciwnadciśnieniowych

bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Kiedy przerwać stosowanie?

Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia m.in.:

• bólu w klatce piersiowej,

• przyspieszonej pracy serca,

• kołatania serca,

• osłabienia,

• zawrotów głowy,

• obniżenia ciśnienia tętniczego,

• nagłego zwiększenia masy ciała,

• obrzęku dłoni lub stóp,

• utrzymującego się zaczerwienienia lub podrażnienia skóry głowy,

• ciężkich reakcji skórnych.

Ważne informacje

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego na owłosioną skórę głowy.

Nie stosować na inne części ciała.

Przypadkowe przeniesienie preparatu na inne miejsca może prowadzić do niepożądanego wzrostu włosów.

Należy uważać, aby dzieci i niemowlęta nie miały kontaktu ze skórą, na którą naniesiono minoksydyl.

Preparatu nie wolno połykać.

Kontakt z oczami

Produkt zawiera etanol i może powodować pieczenie oraz podrażnienie oczu.

W przypadku kontaktu preparatu z:

• oczami,

• błonami śluzowymi,

• uszkodzoną skórą

należy przemyć miejsce dużą ilością wody.

Alocutan Forte a inne preparaty

Nie należy jednocześnie stosować na skórę głowy innych leków dermatologicznych zawierających m.in.:

• kortykosteroidy,

• retinoidy,

• ditranol,

ani preparatów zwiększających wchłanianie substancji przez skórę.

Kobiety, ciąża i karmienie piersią

Alocutan Forte jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn.

Leku nie należy stosować:

• u kobiet,

• w ciąży,

• podczas karmienia piersią.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Alocutan Forte może powodować działania niepożądane.

Bardzo często

Może wystąpić:

• ból głowy.

Często

Mogą wystąpić:

• świąd,

• podrażnienie skóry głowy,

• pieczenie,

• suchość skóry,

• łuszczenie,

• zapalenie mieszków włosowych,

• wysypka,

• nadmierne owłosienie poza miejscem stosowania,

• obrzęk rąk lub nóg,

• zwiększenie masy ciała,

• trudności w oddychaniu.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku objawów ciężkiej reakcji alergicznej, takich jak:

• obrzęk twarzy, ust lub gardła,

• trudności w oddychaniu lub połykaniu,

• uogólniony świąd lub zaczerwienienie skóry.

Przechowywanie

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie zamrażać.

Preparat zawiera łatwopalny etanol, dlatego należy przechowywać go:

• z dala od źródeł ciepła,

• z dala od otwartego ognia.

Ważność po otwarciu

Po pierwszym otwarciu butelki preparat należy zużyć w ciągu:

6 tygodni.

Zawartość opakowania

3 butelki po 60 ml

Łącznie:

180 ml roztworu.

Każde opakowanie zawiera również dwa aplikatory:

• aplikator standardowy,

• aplikator z wydłużoną końcówką.

Postać

Aerozol na skórę, roztwór.

Rodzaj produktu

Produkt leczniczy wydawany bez recepty – OTC.

Substancja czynna

Minoksydyl – 50 mg/ml (5%).

Podmiot odpowiedzialny

SUN-FARM Sp. z o.o.ul. Dolna 2105-092 ŁomiankiPolska