Melatonina Lek-Am 5 mg 90 tabletek

Melatonina LEK-AM 5 mg to lek dostępny bez recepty (OTC) zawierający melatoninę – hormon naturalnie występujący w organizmie człowieka, który uczestniczy w regulacji dobowego rytmu snu i czuwania.

Lek stosowany jest pomocniczo w zaburzeniach rytmu snu i czuwania, między innymi związanych ze zmianą stref czasowych lub pracą zmianową. Może być również stosowany w regulacji zaburzeń dobowego rytmu snu i czuwania u osób niewidomych.

Najważniejsze cechy produktu

• lek dostępny bez recepty – OTC,
• 5 mg melatoniny w 1 tabletce,
• wspomaga regulację rytmu snu i czuwania,
• stosowany m.in. przy zmianie stref czasowych,
• może być stosowany przy zaburzeniach rytmu snu związanych z pracą zmianową,
• przeznaczony do stosowania doustnego,
• opakowanie zawiera 90 tabletek.

Substancja czynna

1 tabletka zawiera 5 mg melatoniny (Melatoninum).

Wskazania

Melatonina LEK-AM jest wskazana jako środek pomocniczy w leczeniu zaburzeń rytmu snu i czuwania, między innymi:

• związanych ze zmianą stref czasowych,
• związanych z pracą zmianową,
• występujących u osób niewidomych.

Dawkowanie

Zaburzenia snu związane ze zmianą stref czasowych

2–3 mg melatoniny raz na dobę, po zapadnięciu zmroku.

Stosowanie należy rozpocząć od pierwszego dnia podróży i kontynuować przez 2–3 kolejne dni po jej zakończeniu.

Zaburzenia rytmu snu i czuwania związane np. z pracą zmianową

1–5 mg melatoniny na dobę, około 1 godzinę przed snem.

Zaburzenia rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych

0,5–5 mg melatoniny raz na dobę, około godziny 21:00–22:00.

Dawkowanie to może być stosowane również podczas długotrwałego przyjmowania leku.

W przypadku długotrwałych zaburzeń rytmu snu i czuwania działanie preparatu może być zauważalne dopiero po około 2 tygodniach regularnego stosowania.

Sposób podawania

Lek stosuje się doustnie.

Dawkę należy dostosować do rodzaju zaburzeń zgodnie z ulotką lub zaleceniem lekarza.

Jak działa melatonina?

Melatonina jest naturalnym hormonem wytwarzanym przede wszystkim przez szyszynkę.

Jej stężenie w organizmie:

• jest niskie w ciągu dnia,
• wzrasta po zapadnięciu zmroku,
• osiąga najwyższe wartości w nocy.

Melatonina bierze udział w regulacji biologicznego rytmu okołodobowego oraz godzin snu i czuwania.

Skład

Substancja czynna

Melatonina – 5 mg w 1 tabletce.

Substancje pomocnicze

• celuloza mikrokrystaliczna 102,
• kroskarmeloza sodowa,
• magnezu stearynian,
• krzemionka koloidalna bezwodna.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku:

• w przypadku nadwrażliwości na melatoninę lub którykolwiek składnik preparatu,
• po spożyciu alkoholu,
• w okresie ciąży,
• podczas karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem należy zachować szczególną ostrożność u osób:

• z zaburzeniami czynności wątroby,
• z zaburzeniami czynności nerek,
• z depresją,
• z padaczką,
• z zaburzeniami hormonalnymi,
• z zaburzeniami układu odpornościowego,
• stosujących leki przeciwzakrzepowe.

W takich przypadkach przed zastosowaniem leku warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Melatonina a inne leki

Melatonina może wchodzić w interakcje z innymi lekami.

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania m.in.:

• fluwoksaminy,
• cymetydyny,
• estrogenów, w tym hormonalnych środków antykoncepcyjnych,
• leków nasennych i uspokajających,
• benzodiazepin,
• zolpidemu,
• zopiklonu,
• zaleplonu,
• imipraminy,
• tiorydazyny,
• karbamazepiny,
• ryfampicyny.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku.

Prowadzenie pojazdów

Po przyjęciu melatoniny może wystąpić senność i zmniejszenie koncentracji.

Po zastosowaniu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli występuje senność.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Melatonina LEK-AM może powodować działania niepożądane, choć nie występują one u każdego.

Mogą wystąpić m.in.:

• osłabienie,
• ból głowy,
• dezorientacja,
• senność i sedacja,
• obniżenie temperatury ciała.

Rzadziej mogą pojawić się:

• przyspieszone bicie serca,
• świąd,
• wysypka,
• pokrzywka,
• wyprysk,
• ginekomastia.

Wygląd tabletki

Tabletki 5 mg są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, z kreską dzielącą z jednej strony.

Przechowywanie

Przechowywać:

• w temperaturze poniżej 25°C,
• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Zawartość opakowania

90 tabletek

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.ul. Ostrzykowizna 14A05-170 ZakroczymPolska