Melatonina Lek-Am 5 mg 120 tabletek

Melatonina LEK-AM 5 mg to produkt leczniczy dostępny bez recepty, przeznaczony do stosowania doustnego. Zawiera melatoninę – syntetycznie otrzymany odpowiednik hormonu naturalnie występującego w organizmie człowieka, który uczestniczy w regulacji dobowego rytmu snu i czuwania.

Lek stosuje się wspomagająco w zaburzeniach rytmu snu i czuwania związanych między innymi ze zmianą stref czasowych lub pracą zmianową. Może być również stosowany w regulacji zaburzeń dobowego rytmu snu i czuwania u osób niewidomych.

Działanie Melatoniny LEK-AM

Melatonina jest hormonem wytwarzanym naturalnie przez szyszynkę. Bierze udział w regulacji godzin snu i czuwania oraz pomaga dostosowywać rytm dobowy organizmu do pory dnia i nocy. Melatonina LEK-AM zawiera syntetycznie otrzymany odpowiednik naturalnego hormonu.

Wskazania

Melatonina LEK-AM stosowana jest pomocniczo w:

• zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych,
• zaburzeniach rytmu snu i czuwania związanych z pracą zmianową,
• zaburzeniach dobowego rytmu snu i czuwania występujących u osób niewidomych.

Dawkowanie opisane w ulotce dotyczy osób dorosłych.

Skład

Substancja czynna:

Jedna tabletka zawiera 5 mg melatoniny.

Substancje pomocnicze:

celuloza mikrokrystaliczna 102, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna.

Jak stosować Melatoninę LEK-AM?

Lek należy przyjmować doustnie. Należy stosować go zgodnie z ulotką lub zaleceniem lekarza.

Zaburzenia snu związane ze zmianą stref czasowych

Stosuje się od 2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Leczenie należy kontynuować przez 2–3 kolejne dni po zakończeniu podróży.

Zaburzenia rytmu snu i czuwania związane z pracą zmianową

Stosuje się od 1 mg do 5 mg melatoniny na dobę, około godzinę przed snem.

Zaburzenia rytmu snu i czuwania u osób niewidomych

Stosuje się od 0,5 mg do 5 mg melatoniny raz na dobę, około godziny 21:00–22:00. Takie dawkowanie dotyczy również długotrwałego przyjmowania leku.

Działanie podczas długotrwałego leczenia zaburzeń rytmu dobowego może być obserwowane stopniowo, niekiedy dopiero po około 2 tygodniach stosowania.

Zalecane dawki mogą być niższe niż zawartość jednej tabletki 5 mg. W razie wątpliwości dotyczących doboru właściwej mocy lub dawki należy skonsultować się z lekarzem albo farmaceutą.

Kiedy nie stosować leku?

Melatoniny LEK-AM nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• po spożyciu alkoholu,
• w okresie ciąży,
• podczas karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta występują:

• zaburzenia czynności wątroby,
• zaburzenia czynności nerek,
• depresja,
• zaburzenia funkcjonowania układu odpornościowego,
• zaburzenia hormonalne,
• padaczka.

Szczególną ostrożność powinny zachować również osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe.

Melatonina LEK-AM a inne leki

Przed zastosowaniem należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Na działanie lub stężenie melatoniny mogą wpływać między innymi:

• fluwoksamina – należy unikać jednoczesnego stosowania,
• citalopram,
• omeprazol i lanzoprazol,
• cymetydyna,
• estrogeny, w tym hormonalne środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza,
• 5-metoksypsoralen i 8-metoksypsoralen,
• niektóre chinoliny,
• karbamazepina i ryfampicyna,
• tiorydazyna,
• imipramina,
• leki nasenne i uspokajające, w tym benzodiazepiny,
• zaleplon, zolpidem i zopiklon.

Melatonina może nasilać uspokajające działanie niektórych leków nasennych. Palenie papierosów może zmniejszać jej stężenie w organizmie.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Podczas stosowania Melatoniny LEK-AM nie należy spożywać alkoholu. Lek jest przeciwwskazany po jego spożyciu.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających danych Melatoniny LEK-AM nie należy stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, podejrzewające ciążę lub planujące dziecko powinny przed zastosowaniem produktu skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po przyjęciu leku może wystąpić senność i zmniejszenie koncentracji. Z tego względu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po zastosowaniu Melatoniny LEK-AM.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Melatonina LEK-AM może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• osłabienie,
• ból głowy,
• splątanie lub dezorientację,
• nadmierne uspokojenie i senność,
• obniżenie temperatury ciała.

Rzadziej mogą wystąpić:

• przyspieszenie czynności serca,
• świąd,
• wysypka,
• pokrzywka,
• wyprysk,
• ginekomastia,
• zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką.

W przypadku pojawienia się działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przechowywanie

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.