Pelavo Med syrop 100 ml

PELAVO Med to tradycyjny roślinny produkt leczniczy zawierający suchy wyciąg z korzenia pelargonii. Lek stosuje się w objawowym leczeniu przeziębienia. Jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 6. roku życia. Zastosowanie produktu w tym wskazaniu wynika wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Wskazania

PELAVO Med jest tradycyjnym roślinnym produktem leczniczym stosowanym w objawowym leczeniu przeziębienia. Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia.

Jeżeli mimo stosowania leku objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni lub stan pacjenta się pogarsza, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Skład

4 ml roztworu doustnego zawiera 20 mg wyciągu w postaci suchego wyciągu z:

Pelargonium sidoides DC lub Pelargonium reniforme (Andrews) Curt., albo mieszaniny obu gatunków, radix – korzenia pelargonii (4–25:1).

Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 11% (m/m).

Substancje pomocnicze

Wyciąg:

• maltodekstryna.

Roztwór:

• glicerol (E422),
• sorbinian potasu (E202),
• kwas cytrynowy,
• guma ksantan,
• aromat pomarańczowo-mandarynkowy PHS-132958,
• woda oczyszczona.

Jak stosować PELAVO Med?

Lek stosuje się doustnie. Może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.

Dzieci od 6 do 12 lat

4 ml roztworu 2 razy na dobę:

• rano,
• wieczorem.

Łączna dawka dobowa: 8 ml, odpowiadająca 40 mg wyciągu.

Młodzież powyżej 12 lat, dorośli i osoby starsze

4 ml roztworu 3 razy na dobę:

• rano,
• w południe,
• wieczorem.

Łączna dawka dobowa: 12 ml, odpowiadająca 60 mg wyciągu.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Stosowanie u dzieci

PELAVO Med jest przeznaczony dla dzieci od 6. roku życia. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 6 lat.

Kiedy nie stosować PELAVO Med?

Nie należy stosować produktu:

• w przypadku uczulenia na wyciąg z korzenia pelargonii,
• w przypadku nadwrażliwości na inne gatunki pelargonii,
• przy uczuleniu na inne rośliny z rodziny Geraniaceae,
• w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek z pozostałych składników leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie należy stosować PELAVO Med jednocześnie z innymi produktami z linii Pelavo zawierającymi wyciąg z korzenia pelargonii ani z innymi preparatami zawierającymi taki wyciąg.

Jeżeli podczas stosowania produktu objawy się nasilają, należy skontaktować się z lekarzem.

Ważne ostrzeżenie dotyczące wątroby

Podczas stosowania produktów zawierających wyciąg z korzenia pelargonii odnotowano przypadki hepatotoksyczności i zapalenia wątroby. W przypadku pojawienia się objawów mogących wskazywać na uszkodzenie wątroby należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem.

PELAVO Med a inne leki

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie lub ostatnio stosowanych lekach oraz o lekach planowanych do zastosowania.

Dotychczas nie obserwowano interakcji PELAVO Med z innymi lekami.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. W odniesieniu do innych interakcji z jedzeniem, piciem i alkoholem aktualna ulotka podaje brak danych.

Ciąża i karmienie piersią

Bezpieczeństwo stosowania PELAVO Med podczas ciąży i karmienia piersią nie zostało odpowiednio udokumentowane.

Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Nie ustalono również wpływu produktu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie prowadzono badań dotyczących wpływu PELAVO Med na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, PELAVO Med może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Dla poniższych działań częstość występowania jest nieznana:

• reakcja nadwrażliwości, w tym reakcja anafilaktyczna,
• wysypka,
• świąd,
• pokrzywka,
• obrzęk naczynioruchowy,
• krwawienie z nosa,
• biegunka,
• ból nadbrzusza,
• nudności,
• wymioty,
• krwawienie z dziąseł,
• toksyczne działanie na wątrobę,
• zapalenie wątroby.

Przedawkowanie

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania PELAVO Med. Nie należy jednak przekraczać zalecanej dawki dobowej.

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu jej uzupełnienia.

Przechowywanie

Produkt:

• należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci,
• nie wymaga szczególnych warunków przechowywania,
• po pierwszym otwarciu butelki może być przechowywany przez 12 miesięcy.

Jak wygląda PELAVO Med?

Produkt ma postać brązowo-pomarańczowego roztworu o charakterystycznym pomarańczowym zapachu.

Podmiot odpowiedzialny

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław.