Test Combo Antygen na grypę A/B COVID-19/RSV jest testem immunochromatograficznym in vitro do jakościowego i różnicowego wykrywania antygenu białka nukleokapsydu grypy A (w tym podtypu H1N1), grypy B, wirusa syncytialnego układu oddechowego RSV i/lub SARS-CoV-2 w próbkach wymazu z nosa pobranych od osób z objawami lub bez objawów lub z innych powodów epidemiologicznych, aby podejrzewać zakażenia grypą A/B, RSV i/lub COVID-19.
- Zawartość opakowania
Opakowanie zawiera: kaseta, instrukcja użytkowania, probówka do pobierania próbek zawierająca roztwór, wymazówka do pobierania próbek, woreczek na odpady.
- Przeznaczenie produktu
Test jest przeznaczony do pomocy w szybkiej diagnostyce grypy A, grypy B, wirusa syncytialnego układu oddechowego RSV i/lub zakażeń SARS-CoV-2.
- Sposób użycia wyrobu medycznego
Przed przystąpieniem do testowania należy przeczytać instrukcję. Przed przystąpieniem do testowania należy doprowadzić test w saszetce do temperatury pokojowej. Nie otwieraj saszetki do momentu rozpoczęcia testu.
- 1. Wyjmij test z zapieczętowanej torebki. Połóż go na płaskiej, czystej i suchej powierzchni.
- 2. Odwróć probówkę do pobierania próbek i dodaj 3 krople próbki testowej, wyciskając probówkę z zebranym roztworem, każdego otworu kasety testowej.
3. Odczytaj wyniki po 15 minutach.
Uwagi
Test na obecność antygenów grypy A/B
- 1. POZYTYWNE:
Grypa A dodatnia: Obecność dwóch linii jako linii kontrolnej (C) i linii testowej T1 w oknie wyników oznacza wynik pozytywny dla antygenu wirusa grypy A.
Grypa B dodatnia: Obecność dwóch linii jako linii kontrolnej (C) i linii testowej T2 w oknie wyników oznacza wynik pozytywny dla antygenu wirusa grypy B.
Grypa A+B dodatnia: Obecność trzech linii jako linii kontrolnej (C), linii testowej T1 i linii testowej T2 w oknie wyników oznacza wynik pozytywny dla antygenu wirusa grypy A i grypy B.
- 2. NEGATYWNE: Obecność tylko pasma kontrolnego (C) w oknie wyników oznacza wynik ujemny.
Jeśli po przeprowadzeniu testu w oknie wyników nie jest widoczny pasek kontrolny (C), wynik jest uznawany za nieważny. Niektóre przyczyny uzyskania nieważnych wyników to niepoprawne postępowanie zgodnie z instrukcjami lub pogorszenie jakości testu po upływie daty ważności. Zaleca się ponowne zbadanie próbki przy użyciu nowego testu. Jeśli problem nadal występuje, należy zaprzestać używania produktu i skontaktować się z dystrybutorem testów.
Test na obecność antygenu COVID-19/RSV
- 1. POZYTYWNE:
RSV dodatni: Obecność dwóch linii jako linii kontrolnej (C) i linii testowej T1 w oknie wyników oznacza wynik dodatni dla antygenu wirusowego RSV.
COVID-19 Pozytywny: Obecność dwóch linii jako linii kontrolnej (C) i linii testowej T2 w oknie wyników oznacza wynik pozytywny dla antygenu wirusowego COVID-19. Jeśli wynik testu na obecność COVID-19 jest dodatni, użytkownicy nie powinni podejmować żadnych decyzji o znaczeniu medycznym bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
COVID-19+RSV Dodatni: Obecność trzech linii jako linii kontrolnej (C), linii testowej T1 i linii testowej T2 w oknie wyników oznacza wynik dodatni dla RSV i antygenu wirusowego COVID-19.
- 2. NEGATYWNE: Obecność tylko pasma kontrolnego (C) w oknie wyników oznacza wynik ujemny.
Jeśli po przeprowadzeniu testu w oknie wyników nie jest widoczny pasek kontrolny (C), wynik jest uznawany za nieważny. Niektóre przyczyny uzyskania nieważnych wyników to niepoprawne postępowanie zgodnie z instrukcjami lub pogorszenie jakości testu po upływie daty ważności. Zaleca się ponowne zbadanie próbki przy użyciu nowego testu. Jeśli problem nadal występuje, należy zaprzestać używania produktu i skontaktować się z dystrybutorem testów.