Ibuprom MAX Sprint 400 mg 40 kaps.

Lek Ibuprom Max Sprint to preparat w postaci kapsułek, odpowiedni dla osób dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia. Jego substancją czynną jest ibuprofen (Ibuprofenum), który należy do grupy tak zwanych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek ten działa przeciwbólowo, pomaga zwalczać stan zapalny (będący również jedną z przyczyn bólu), a także obniża gorączkę. Stosuje się go na ostre bóle różnego pochodzenia, w tym na: bóle głowy, zębów, nerwobóle, bóle mięśniowe, kostne i stawowe, bolesne miesiączkowanie, a także w celu obniżenia gorączki.

Wskazania

Lek Ibuprom Max Sprint stosuje się u osób dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia w:

• ostrych bólach różnego pochodzenia, o nasileniu słabym do umiarkowanego, w tym w:
• bólach głowy (m.in. ból napięciowy),
• migrenie z aurą lub bez aury (objawy takie jak: ból głowy, nudności, nadwrażliwość na światło i dźwięk),
• bólach zębów,
• nerwobólach,
• bólach mięśniowych,
• bólach kostnych i stawowych,
• bolesnym miesiączkowaniu,
• gorączce (m. in. w przebiegu przeziębienia, grypy lub innych chorób zakaźnych).

Skład Ibuprom Max Sprint

1 kapsułka zawiera:

• substancję czynną: ibuprofen (Ibuprofenum) 400 mg,
• substancje pomocnicze: makrogol 600, potasu wodorotlenek, żelatyna, sorbitol ciekły częściowo odwodniony, woda oczyszczona.

Działanie

• Lek Ibuprom Max Sprint wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz przeciwzapalne.

Dawkowanie

Lek Ibuprom Max Sprint – jak stosować

• Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości co do stosowania Ibuprom Max Sprint (20 kapsułek) należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12. lat w doraźnym leczeniu: 1 kapsułka co 4 godziny, doustnie. Nie należy stosować więcej niż 3 kapsułki na dobę.
• Można popić, jeśli to konieczne. Nie rozgryzać.

Przeciwwskazania

• Uczulenie na ibuprofen lub którąkolwiek z substancji pomocniczych tego leku.
• Historia objawów alergii po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej).
• Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy (czynna lub przebyta), krwawienie lub perforacja (w tym występujące po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych).
• Ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność serca.
• Skaza krwotoczna.
• Nie stosować w trakcie leczenia innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym lekami z grupy zwanej inhibitorami COX-2.
• Nie stosować w 3. trymestrze ciąży.

Przechowywanie

• Lek Ibuprom Max Sprint należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Działania niepożądane

Lek Ibuprom, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS, do którego objawów należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów.
• Zgłaszano występowanie obrzęków i niewydolności serca w związku z leczeniem dużymi dawkami niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
• Przyjmowanie leków takich, jak Ibuprom Max Sprint może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce dołączonej do opakowania, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

 Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• niestrawność, ból brzucha, nudności,
• ból głowy,
• pokrzywka, świąd.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,
• zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia, obrzęki.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• owrzodzenie żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego (objawiające się m.in. smolistymi stolcami, krwawymi wymiotami), perforacja, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
• depresja, reakcje psychotyczne,
• szumy uszne,
• jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (szczególnie u osób z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak: toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej),
• zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek (w tym śródmiąższowe zapalenie nerek), martwica brodawek nerkowych,
• zaburzenia czynności wątroby (szczególnie podczas długotrwałego stosowania), niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby,
• nieprawidłowości morfologii krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza) – pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa),
• ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka),
• ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, przyspieszenie rytmu serca, nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, wstrząs anafilaktyczny,
• zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli,
• nadciśnienie tętnicze.

 Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zwiększenie stężenia sodu w osoczu.

Interakcje

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym o lekach wydawanych bez recepty.

Lek Ibuprom Max Sprint może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibuprom Max Sprint. Do leków takich zaliczają się między innymi:

• leki o działaniu przeciwzakrzepowym (rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, np. kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, np. leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, np. losartan),
• leki moczopędne,
• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
• niektóre leki przeciwdepresyjne (wybiórcze inhibitory wychwytu serotoniny),
• kortykosteroidy (np. prednizolon, deksametazon),
• antybiotyki z grupy chinolonów (np. kwas nalidiksowy, ofloksacyna, cyprofloksacyna),
• metotreksat (lek przeciwnowotworowy),
• lit (lek przeciwdepresyjny),
• zydowudyna (lek przeciwwirusowy),
• digoksyna (lek nasercowy),
• cyklosporyna, takrolimus (leki osłabiające czynność układu odpornościowego),
• mifepryston.

Również niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Ibuprom Max Sprint, dlatego też przed zastosowaniem tego leku z innymi lekami zawsze należy skonsultować to z lekarzem lub farmaceutą.

 Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

• Zaleca się przyjmowanie leku po posiłku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprom Max Sprint (20 kapsułek) należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas stosowania leku Ibuprom Max Sprint należy zachować szczególną ostrożność jeśli:

• u pacjenta stwierdzono toczeń rumieniowaty lub mieszaną chorobę tkanki łącznej (u pacjentów stosujących leki z grupy NLPZ bardzo rzadko występowały ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne; największe ryzyko tych ciężkich reakcji występuje na początku leczenia; jeśli wystąpią takie objawy skórne, jak: wysypka, uszkodzenia błony śluzowej, inne objawy nadwrażliwości – należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zgłosić się do lekarza),
• u pacjenta stwierdzono choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit – wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego i Crohna (podczas stosowania leku może wystąpić krwotok z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja, które mogą mieć skutek śmiertelny i które nie zawsze są poprzedzone objawami ostrzegawczymi; w razie wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia należy natychmiast odstawić lek i zgłosić się do lekarza; pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego, szczególnie w wieku podeszłym, powinni poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach dotyczących układu pokarmowego, szczególnie o krwawieniu, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia),
• u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek, wątroby lub zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niedużym wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności stosuje się je w dużych dawkach.

Przed zastosowaniem leku Ibuprom Max Sprint należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:

• u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca lub dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej),
• pacjent miał atak serca, operację pomostowania,
• u pacjenta występuje choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic)
• pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA),
• pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze lub cukrzycę,
• u pacjenta występuje zwiększone stężenie cholesterolu,
• w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar,
• pacjent pali tytoń.
• Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
• Jeżeli objawy się utrzymują, nasilają lub nie ustępują po 3 dniach od rozpoczęcia leczenia, lub jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli pacjent przyjmuje inne leki (szczególnie: leki moczopędne, nasercowe, przeciwzakrzepowe, kortykosteroidy) może zwiększać się ryzyko zaburzeń żołądka i jelit, oraz ryzyko krwawień.
• U pacjentów z czynną lub przebytą astmą oskrzelową, lub z historią objawów reakcji alergicznych, po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli.
• Długotrwałe jednoczesne przyjmowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (tak zwana nefropatia postanalgetyczna).
• Stosowanie leku przez pacjentów odwodnionych, dzieci i młodzież zwiększa ryzyko zaburzenia czynności nerek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie należy podawać leku Ibuprom Max Sprint dzieciom w wieku poniżej 12. lat.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

• Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
• Należy jednak stosować jak najmniejszą skuteczną dawkę, przez jak najkrótszy okres, do złagodzenia objawów.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Będąc w ciąży lub karmiąc piersią, przypuszczając możliwość ciąży lub planując dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem ibuprofenu podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży.
• Lek jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w 3. trymestrze ciąży, ponieważ zwiększa ryzyko powikłań w okresie okołoporodowym (zarówno u matki, jak i dziecka).
• Ibuprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią w bardzo małej ilości. Nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersi, nie ma więc konieczności przerywania karmienia piersią podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w małych dawkach.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne, do których należy Ibuprom Max Sprint, mogą wpływać niekorzystnie na płodność u kobiet. Jest to jednak działanie przemijające i ustępuje po zaprzestaniu stosowania leku.

 Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu i sprawność psychofizyczną podczas stosowania leku w zalecanych dawkach i przez zalecany okres.

Lek Ibuprom Max Sprint (20 kapsułek) zawiera sorbitol i potas

• Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku, jeżeli stwierdzono u niego wcześniej nietolerancję niektórych cukrów.
• Lek zawiera 1,14 mmol (44,82 mg) potasu na dawkę. Należy to uwzględnić u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek, a także u pacjentów kontrolujących zawartość potasu w diecie.

Podmiot odpowiedzialny

US Pharmacia Sp. z o.o.

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.