Famiflux 20 mg 30 tabletek

Famiflux to lek zawierający famotydynę – substancję czynną należącą do grupy tzw. antagonistów receptora H2, która hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego, objawowego leczenia dolegliwości żołądkowych u dorosłych.

Famiflux łagodzi objawy takie jak:

• zgaga
• niestrawność (dyspepsja)
• nadkwaśność

Działanie leku rozpoczyna się w ciągu godziny od przyjęcia doustnego i utrzymuje się przez 10 do 12 godzin, zapewniając długotrwałą ulgę w objawach.

Wskazania

Stosowany w leczeniu dolegliwości niezwiązanych z chorobą organiczną przewodu pokarmowego.

Skład

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: famotydyna 20 mg,
• substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, typ 102, skrobia żelowana, kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, typ 105, talk, magnezu stearynian; otoczka tabletki: hypromeloza typ 2910 (5 mPa·s), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, żelaza tlenek żółty (E 172).

Działanie

• Zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego
• Przynosi ulgę w dolegliwościach trawiennych
• Działa nawet do 10–12 godzin

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza bądź farmaceuty. W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy ponownie skontaktować się ze specjalistą.

Dorośli:

• Zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę (20 mg) raz na dobę w przypadku wystąpienia objawów niestrawności.
• W razie nawrotu dolegliwości można zastosować 1 tabletkę (20 mg) 2 razy na dobę.
• Maksymalna dawka dobowa to 40 mg (2 tabletki).

Tabletkę należy połknąć w całości, popijając niewielką ilością wody.

Nie należy stosować leku dłużej niż 2 tygodnie bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy utrzymują się po tym czasie, należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

• Lek jest wydalany głównie przez nerki, dlatego należy zachować ostrożność.

Przed zastosowaniem leku konieczna jest konsultacja z lekarzem – może być konieczne:

• zmniejszenie dawki o połowę
• wydłużenie przerwy między dawkami do 36–48 godzin

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek.

Dzieci i młodzież: Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób starszych.

Pominięcie dawki:

• Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, należy ją przyjąć jak najszybciej.
• Jeżeli zbliża się czas kolejnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przedawkowanie:

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Leczenie może obejmować:

• usunięcie niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego
• monitorowanie stanu klinicznego
• zastosowanie leczenia wspomagającego

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Famiflux, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Famiflux może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku zauważenia któregokolwiek spośród poniższych bardzo rzadkich, lecz poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast zaprzestać przyjmowania leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, zaczerwienienie, omdlenie lub utrudnienie przełykania (ciężka reakcja alergiczna)
• zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem. Możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych lub spełzanie dużych powierzchni naskórka. Może to być zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna rozpływna martwica naskórka
• zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby (zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna)

Do innych działań niepożądanych należą:

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• zaparcia, biegunka

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• anoreksja
• zaburzenia smaku
• suchość w jamie ustnej, nudności i (lub) wymioty, uczucie dyskomfortu lub pełności w jamie brzusznej, wzdęcia
• wysypka, świąd, pokrzywka
• zmęczenie

Rzadko (występuje nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• ginekomastia (przerost gruczołu piersiowego)*

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• niedobór wszystkich prawidłowych elementów morfotycznych krwi: krwinek czerwonych, krwinek białych i płytek krwi
• przemijające zaburzenia psychiczne, w tym: depresja, stany lękowe, pobudzenie, dezorientacja, splątanie i omamy, spadek libido, bezsenność
• drgawki, napady padaczkowe, którym towarzyszy utrata przytomności, ślinotok, szczękościsk, czasem szybkie ruchy gałek ocznych (zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek), czucie opaczne, senność
• śródmiąższowe zapalenie płuc, czasami prowadzące do śmierci
• zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych
• nadmierne wypadanie włosów
• bóle stawów, skurcze mięśni
• blok przedsionkowo-komorowy, wydłużenie odcinka QT (zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek)
• impotencja
• ucisk w klatce piersiowej

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• astenia (stan słabości fizycznej i psychicznej organizmu)

*Odwracalne po przerwaniu leczenia.

Interakcje

Przed zastosowaniem leku Famiflux należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie lub niedawno przyjmowanych lekach, a także o planowanych lekach – również tych dostępnych bez recepty.

Famotydyna NIE wchodzi w interakcje z:

• warfaryną (lek przeciwzakrzepowy)
• teofiliną (lek na astmę i choroby układu oddechowego)
• fenytoiną (lek przeciwpadaczkowy)
• diazepamem (lek przeciwlękowy i uspokajający)
• propranololem (lek nasercowy)
• aminofenazonem, fenazonem (leki przeciwbólowe)

Zmiana pH treści żołądkowej wywołana przez famotydynę może:

• zmniejszać wchłanianie niektórych leków, np. atazanawiru (lek przeciwwirusowy na HIV)
• zmniejszać wchłanianie ketokonazolu i itrakonazolu (leki przeciwgrzybicze) – ketokonazol należy podać na 2 godziny przed famotydyną

Leki zobojętniające kwas solny w żołądku mogą zmniejszać wchłanianie famotydyny – należy przyjmować Famiflux 1–2 godziny wcześniej niż leki zobojętniające

Probenecyd (lek na dnę moczanową) opóźnia wydalanie famotydyny – należy unikać jednoczesnego stosowania

Sukralfat (lek osłonowy w chorobie wrzodowej) – unikać przyjmowania w ciągu 2 godzin po famotydynie

Ryzyko osłabienia działania niektórych leków:

• węglanu wapnia (stosowanego u pacjentów dializowanych w celu zmniejszenia stężenia fosforanów)
• pozakonazolu (zawiesina doustna) – stosowanego w leczeniu zakażeń grzybiczych
• dazatynibu, erlotynibu, gefitynibu, pazopanibu – leków przeciwnowotworowych
• rylpiwiryny (na HIV), cyjanokobalaminy (witamina B12), większości inhibitorów kinazy tyrozynowej (z wyjątkiem wandetanibu, imatynibu)

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

• Famiflux można przyjmować niezależnie od posiłków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Famiflux, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w następujących przypadkach:

Zaburzenia czynności nerek:

• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność – dawkowanie może wymagać dostosowania.

Możliwość maskowania objawów poważniejszych chorób:

Famiflux może maskować objawy innych schorzeń przewodu pokarmowego, w tym raka żołądka. Dlatego w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów, przed rozpoczęciem lub w trakcie leczenia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem:

• nawracające wymioty
• wymioty z krwią lub treścią pokarmową
• oddawanie czarnych stolców (z obecnością krwi)
• chudnięcie, trudności w połykaniu lub utrzymujące się bóle brzucha
• nowe objawy żołądkowe u osób, u których wcześniej one nie występowały
• zmiana charakteru dolegliwości żołądkowych u osób w średnim lub podeszłym wieku

Nieskuteczność leczenia:

• Jeśli objawy nie ustępują po 14 dniach stosowania leku, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza w celu weryfikacji diagnozy.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Famiflux nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży.
• Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.

Ciąża i karmienie piersią:

• Lek może być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.
• Kobiety karmiące piersią powinny zrezygnować z karmienia lub ze stosowania leku, ponieważ famotydyna przenika do mleka matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Brak jednoznacznych przeciwwskazań, ale:

• U niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, które mogą wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi urządzeń.
• W przypadku wystąpienia takich objawów należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podmiot odpowiedzialny

Biofarm Sp. z o.o.

ul. Wałbrzyska 13

60-198 Poznań

Dodatkowe informacje

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.