Ibuprom 200 mg 50 tabletek

Ibuprom 200 mg to produkt leczniczy o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Zawiera ibuprofen, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego oraz gorączki. Może być stosowany u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 6. roku życia o masie ciała co najmniej 20 kg.

Działanie 

Ibuprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Ibuprom działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Pomaga zmniejszać ból oraz stan zapalny będący jedną z jego przyczyn, a także obniża podwyższoną temperaturę ciała.

Wskazania

Ibuprom 200 mg stosuje się krótkotrwale w przypadku dolegliwości bólowych różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, takich jak:

• bóle głowy,
• bóle zębów,
• bóle mięśniowe,
• bóle okolicy lędźwiowo-krzyżowej,
• bóle kostne i stawowe,
• bolesne miesiączkowanie.

Lek stosuje się również w przypadku gorączki, między innymi występującej w przebiegu grypy, przeziębienia oraz innych chorób zakaźnych.

Skład

Substancja czynna:
1 tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki:
Rdzeń tabletki: celuloza proszek, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, guma guar, talk, krospowidon typ A, krzemionka koloidalna uwodniona, olej roślinny utwardzony.

Otoczka: hydroksypropyloceluloza, makrogol 400, talk, żelatyna, sacharoza, kaolin ciężki, cukier konfekcjonowany będący mieszaniną sacharozy i skrobi kukurydzianej, węglan wapnia, guma arabska, tytanu dwutlenek (E171), barwnik biały Opalux White AS 7000, wosk Carnauba oraz tusz czarny Opacode Black S-1-17823.

Lek zawiera sacharozę. Osoby, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinny przed zastosowaniem produktu skonsultować się z lekarzem.

Jak stosować 

Lek należy przyjmować doustnie po posiłku. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do złagodzenia objawów.

Dzieci od 6 do 9 lat – masa ciała 20–29 kg

1 tabletka (200 mg) co 6–8 godzin.

Maksymalnie 3 tabletki na dobę, czyli 600 mg ibuprofenu.

Dzieci od 10 do 12 lat – masa ciała 30–39 kg

1 tabletka (200 mg) co 6 godzin.

Maksymalnie 4 tabletki na dobę, czyli 800 mg ibuprofenu.

Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia

1–2 tabletki (200–400 mg) co 4 godziny w razie potrzeby.

Nie należy stosować więcej niż 6 tabletek na dobę, czyli maksymalnie 1200 mg ibuprofenu.

Leku nie należy podawać dzieciom poniżej 6. roku życia.

Bez konsultacji z lekarzem Ibupromu nie należy stosować dłużej niż 3 dni. Jeśli objawy utrzymują się, nasilają lub pojawią się nowe dolegliwości, należy skontaktować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować 

Leku nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na ibuprofen, którykolwiek ze składników produktu lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
• jeśli po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego NLPZ występowały wcześniej astma, pokrzywka lub nieżyt nosa,
• w przypadku czynnej lub przebytej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, perforacji albo krwawienia z przewodu pokarmowego,
• przy ciężkiej niewydolności wątroby, nerek lub serca,
• podczas jednoczesnego stosowania innych NLPZ, w tym inhibitorów COX-2,
• w przypadku skazy krwotocznej,
• w ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Ibupromu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą szczególnie w przypadku:

• tocznia rumieniowatego układowego lub mieszanej choroby tkanki łącznej,
• chorób przewodu pokarmowego, w tym choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego,
• nadciśnienia tętniczego lub chorób serca,
• zaburzeń czynności nerek lub wątroby,
• zaburzeń krzepnięcia,
• astmy oskrzelowej lub chorób alergicznych,
• przyjmowania leków przeciwzakrzepowych, moczopędnych, nasercowych lub kortykosteroidów.

Stosowanie ibuprofenu może wiązać się z wystąpieniem krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego. Przyjmowanie dużych dawek NLPZ przez dłuższy czas może również nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru. Ryzyko działań niepożądanych ogranicza stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.

Ibuprofen może maskować objawy zakażenia, takie jak ból i gorączka. Jeżeli podczas zakażenia objawy utrzymują się lub nasilają, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Ibuprom a inne leki

Ibuprom może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi. Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania:

• leków przeciwzakrzepowych, np. warfaryny,
• kwasu acetylosalicylowego,
• innych NLPZ i inhibitorów COX-2,
• leków obniżających ciśnienie tętnicze,
• leków moczopędnych,
• kortykosteroidów,
• metotreksatu,
• litu,
• zydowudyny.

Nie należy jednocześnie stosować Ibupromu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi ani przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża

W ostatnich 3 miesiącach ciąży Ibupromu nie wolno stosować.

W pierwszych 6 miesiącach ciąży lek można stosować wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Należy wówczas przyjmować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Stosowanie ibuprofenu od 20. tygodnia ciąży przez okres dłuższy niż kilka dni może powodować zaburzenia czynności nerek u płodu, prowadzące m.in. do małowodzia, a także wpływać na przewód tętniczy w sercu dziecka.

Karmienie piersią

Ibuprofen przenika do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach. Zgodnie z aktualną ulotką nie ma konieczności przerywania karmienia piersią w przypadku krótkotrwałego stosowania małych dawek ibuprofenu.

Wpływ na płodność

Ibuprofen należy do grupy leków mogących przemijająco niekorzystnie wpływać na płodność kobiet. Działanie to ustępuje po zakończeniu leczenia. W przypadku trudności z zajściem w ciążę należy przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Ibuprom może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Niezbyt często mogą wystąpić m.in.:

• ból głowy,
• niestrawność,
• ból brzucha,
• nudności,
• pokrzywka,
• świąd.

Rzadko obserwowano m.in.:

• biegunkę,
• wzdęcia,
• zaparcia,
• wymioty,
• zapalenie błony śluzowej żołądka,
• zawroty głowy,
• bezsenność,
• pobudzenie,
• drażliwość,
• zmęczenie,
• obrzęki związane z zaburzeniami nerek.

Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, w tym krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego, ciężkie reakcje alergiczne, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zmiany obrazu krwi oraz ciężkie reakcje skórne.

Należy natychmiast odstawić lek i zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli pojawią się m.in. trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, języka lub gardła albo ciężka wysypka z pęcherzami, złuszczaniem skóry czy zmianami na błonach śluzowych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki

Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę Ibupromu lub dziecko przypadkowo połknęło lek, należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala.

Przedawkowanie może powodować m.in. nudności, ból brzucha, wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, ból głowy, szumy uszne, zaburzenia świadomości, drgawki, problemy z oddychaniem oraz zaburzenia czynności nerek i wątroby.

Przechowywanie

Wariant 50 tabletek jest pakowany w butelkę w tekturowym pudełku. Należy:

• przechowywać lek w temperaturze poniżej 30°C,
• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci,
• nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław