Dolgit 50 mg/g krem przeciwbólowy na ból mięśni i stawów 150 g

Dolgit to produkt leczniczy w postaci kremu do stosowania miejscowego na skórę. Zawiera ibuprofen 50 mg/g, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Ibuprofen wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w tkance objętej stanem zapalnym.

Lek stosuje się m.in. w miejscowym leczeniu bólu mięśni, dolegliwości związanych ze zmianami zwyrodnieniowymi i reumatycznymi stawów, bólu pleców oraz zmian pourazowych, takich jak stłuczenia i skręcenia. Produkt przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży od 14. roku życia.

Działanie 

Substancją czynną leku Dolgit jest ibuprofen. Należy on do niesteroidowych leków przeciwzapalnych i stosowany miejscowo wykazuje działanie:

• przeciwbólowe,
• przeciwzapalne.

Działanie wynika z hamowania syntezy prostaglandyn w zmienionej zapalnie tkance.

Wskazania

Dolgit stosuje się w:

• miejscowym leczeniu bólów mięśni,
• leczeniu bólu w przebiegu zwyrodnieniowych chorób stawów,
• bólach związanych z reumatycznymi schorzeniami stawów obwodowych i kręgosłupa,
• stanach zapalnych tkanek okołostawowych, takich jak zapalenie kaletek maziowych, ścięgien, pochewek ścięgnistych, więzadeł i torebek stawowych,
• bolesnej sztywności barku,
• bólach okolicy lędźwiowej kręgosłupa,
• zmianach pourazowych związanych z uprawianiem sportu,
• urazach powypadkowych, np. stłuczeniach i skręceniach.

Jeżeli po 10 dniach stosowania objawy nie ustąpią albo się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem.

Skład

Substancja czynna:

1 g kremu zawiera 50 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki:

triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, glicerolu monostearynian, makrogolo-30-glicerolu monostearynian, makrogolo-100-glicerolu monostearynian (E 471), glikol propylenowy (E 1520), metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219), guma ksantan (E 415), olejek lawendowy, olejek pomarańczowy oraz woda oczyszczona.

Lek zawiera 50 mg glikolu propylenowego w 1 g kremu.

Jak stosować Dolgit?

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę u osób dorosłych i młodzieży od 14. roku życia.

Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej:

• nanieść pasek kremu o długości około 4–10 cm,
• odpowiada to około 2–5 g kremu, czyli 100–250 mg ibuprofenu,
• delikatnie wetrzeć krem w skórę,
• stosować 3–4 razy na dobę.

W razie potrzeby produkt można stosować częściej, jednak nie częściej niż co 4 godziny.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 12 g kremu, co odpowiada 600 mg ibuprofenu.

Po zastosowaniu należy umyć ręce, chyba że ręce są miejscem leczonym.

Stosowanie pod opatrunkiem

W przypadku rozległych krwiaków i skręceń na początku leczenia krem można zastosować pod opatrunkiem okluzyjnym.

Wchłanianie ibuprofenu przez skórę zwiększa się podczas zabiegów jonoforezy. Takie zastosowanie powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami personelu medycznego.

Kiedy nie stosować leku Dolgit?

Nie należy stosować produktu:

• w przypadku uczulenia na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników,
• w przypadku nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
• jeżeli po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ występowały wcześniej pokrzywka, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa lub astma,
• w ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Dolgit krem nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 14. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą szczególnie w przypadku:

• choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,
• niewydolności nerek,
• astmy oskrzelowej,
• nietolerancji kwasu acetylosalicylowego, ibuprofenu lub innych doustnie stosowanych NLPZ.

Kremu nie należy stosować:

• na otwarte rany,
• na błony śluzowe,
• w okolicy oczu.

W razie wystąpienia wysypki należy odstawić lek.

Podczas leczenia ibuprofenem zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, DRESS oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową. W przypadku pojawienia się objawów ciężkiej reakcji skórnej należy przerwać stosowanie produktu i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ważne informacje o składnikach

Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

Metylu parahydroksybenzoesan sodowy może powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego.

Substancje zapachowe zawarte w produkcie, m.in. alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cytral, cytronelol, kumaryna, eugenol, farnezol, geraniol, limonen i linalol, mogą wywoływać reakcje alergiczne.

Dolgit a inne leki

Dotychczas nie są znane istotne interakcje miejscowo stosowanego ibuprofenu z innymi lekami.

Jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych może jednak zwiększać częstość występowania działań niepożądanych.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych obecnie, ostatnio lub planowanych lekach.

Ciąża i karmienie piersią

Ostatnie 3 miesiące ciąży: leku Dolgit nie należy stosować.

Pierwsze 6 miesięcy ciąży: produkt można stosować jedynie wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne i zostało zalecone przez lekarza. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Karmienie piersią: zgodnie z aktualną ulotką leku Dolgit nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie są znane działania leku Dolgit wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Dolgit może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo rzadko mogą wystąpić m.in.:

• reakcje alergiczne i anafilaktyczne,
• zaczerwienienie lub mrowienie skóry,
• astma, skurcz oskrzeli lub duszność,
• wysypka, świąd i pokrzywka,
• obrzęk naczynioruchowy,
• choroby pęcherzowe skóry,
• niewydolność nerek u pacjentów z chorobami nerek,
• ból brzucha i niestrawność.

Z częstością nieznaną może wystąpić zwiększona wrażliwość skóry na światło.

W przypadku objawów ciężkiej reakcji alergicznej lub skórnej należy przerwać stosowanie produktu i niezwłocznie zwrócić się po pomoc medyczną.

Przypadkowe połknięcie

Dolgit jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego.

W przypadku połknięcia potencjalnie toksycznej ilości kremu należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

Przechowywanie

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Po pierwszym otwarciu tuby produkt można przechowywać przez 12 miesięcy.
• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Zawartość opakowania

Opakowanie zawiera 150 g kremu Dolgit 50 mg/g w aluminiowej tubie z zakrętką, umieszczonej w tekturowym pudełku. Oficjalna ulotka przewiduje opakowania 20 g, 50 g, 100 g i 150 g.

EAN: 5909991729172.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

DOLORGIET GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Str. 1
53757 Sankt Augustin
Niemcy

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.
ul. Nocznickiego 31
01-918 Warszawa.