Dolgit 50 mg/g krem z ibuprofenem na ból mięśni i stawów 50 g

Dolgit to produkt leczniczy w postaci kremu do stosowania miejscowego na skórę. Zawiera ibuprofen 50 mg/g, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w tkankach objętych stanem zapalnym.

Dolgit stosuje się miejscowo m.in. w bólach mięśni, dolegliwościach związanych z chorobami zwyrodnieniowymi i reumatycznymi stawów oraz kręgosłupa, stanach zapalnych tkanek okołostawowych, bólu okolicy lędźwiowej i zmianach pourazowych. Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych i młodzieży od 14. roku życia.

Działanie

Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Stosowany miejscowo działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie, ograniczając powstawanie prostaglandyn w zmienionej zapalnie tkance.

Wskazania

Dolgit stosuje się w:

• miejscowym leczeniu bólów mięśni,
• leczeniu bólu w przebiegu zwyrodnieniowych chorób stawów,
• bólach związanych z reumatycznymi schorzeniami stawów obwodowych i kręgosłupa,
• stanach zapalnych tkanek okołostawowych, m.in. kaletek maziowych, ścięgien, pochewek ścięgnistych, więzadeł i torebek stawowych,
• bolesnej sztywności barku,
• bólach okolicy lędźwiowej kręgosłupa,
• zmianach pourazowych związanych z uprawianiem sportu,
• urazach powypadkowych, np. stłuczeniach i skręceniach.

Jeśli po 10 dniach stosowania nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, należy skontaktować się z lekarzem.

Skład

Substancja czynna:

1 g kremu zawiera 50 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki:

triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, glicerolu monostearynian, makrogolo-30-glicerolu monostearynian, makrogolo-100-glicerolu monostearynian (E 471), glikol propylenowy (E 1520), metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219), guma ksantan (E 415), olejek lawendowy, olejek pomarańczowy oraz woda oczyszczona.

Produkt zawiera 50 mg glikolu propylenowego w 1 g kremu.

Jak stosować Dolgit?

Lek stosuje się miejscowo na skórę u dorosłych i młodzieży od 14. roku życia.

Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej:

• nanieść na skórę pasek kremu o długości około 4–10 cm,
• odpowiada to około 2–5 g kremu, czyli 100–250 mg ibuprofenu,
• delikatnie wetrzeć preparat w skórę,
• stosować 3–4 razy na dobę.

W razie potrzeby produkt można zastosować częściej, jednak kolejne aplikacje nie powinny następować częściej niż co 4 godziny.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 12 g kremu, co odpowiada 600 mg ibuprofenu.

Po zastosowaniu należy umyć ręce, chyba że ręce są miejscem leczonym.

Stosowanie pod opatrunkiem i podczas jonoforezy

W przypadku rozległych krwiaków i skręceń na początku leczenia krem może być stosowany pod opatrunkiem okluzyjnym.

Wchłanianie ibuprofenu przez skórę zwiększa się podczas jonoforezy. W przypadku takiego zastosowania parametry i czas zabiegu powinny być ustalane przez personel medyczny.

Kiedy nie stosować leku Dolgit?

Nie należy stosować produktu:

• w przypadku uczulenia na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników,
• przy nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
• jeśli po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ występowały wcześniej pokrzywka, alergiczny nieżyt nosa lub astma,
• w ostatnich 3 miesiącach ciąży,
• u dzieci poniżej 14. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem produktu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą szczególnie w przypadku:

• choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,
• niewydolności nerek,
• astmy oskrzelowej,
• nietolerancji kwasu acetylosalicylowego, ibuprofenu lub innych NLPZ przyjmowanych doustnie.

Kremu nie należy stosować:

• na otwarte rany,
• na błony śluzowe,
• w okolicy oczu.

W przypadku wystąpienia wysypki stosowanie leku należy przerwać.

W związku ze stosowaniem ibuprofenu zgłaszano również ciężkie reakcje skórne. W razie pojawienia się rozległej wysypki, pęcherzy, złuszczania skóry, zmian na błonach śluzowych lub gorączki należy odstawić lek i niezwłocznie zwrócić się po pomoc medyczną.

Ważne informacje o składnikach

Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

Metylu parahydroksybenzoesan sodowy może powodować reakcje alergiczne, także reakcje typu późnego.

Olejki pomarańczowy i lawendowy zawierają składniki zapachowe, które u osób wrażliwych mogą wywoływać reakcje alergiczne.

Dolgit a inne leki

Nie są znane istotne interakcje miejscowo stosowanego ibuprofenu z innymi lekami.

Jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych może jednak zwiększać częstość występowania działań niepożądanych.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych obecnie, ostatnio lub planowanych lekach.

Ciąża i karmienie piersią

Ostatnie 3 miesiące ciąży: leku Dolgit nie wolno stosować.

Pierwsze 6 miesięcy ciąży: produkt można stosować tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne i zostało zalecone przez lekarza. Należy wówczas stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Karmienie piersią: zgodnie z aktualną ulotką leku Dolgit nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie są znane działania leku Dolgit wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Dolgit może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo rzadko mogą wystąpić m.in.:

• miejscowe zaczerwienienie lub mrowienie skóry,
• wysypka,
• świąd,
• pokrzywka,
• obrzęk naczynioruchowy,
• reakcje alergiczne,
• skurcz oskrzeli, duszność lub zaostrzenie astmy,
• ból brzucha i niestrawność,
• niewydolność nerek u pacjentów z chorobami nerek.

Z częstością nieznaną może wystąpić nadwrażliwość skóry na światło. Zgłaszano również ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół DRESS czy ostra uogólniona osutka krostkowa.

Przechowywanie

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Po pierwszym otwarciu tuby produkt zachowuje ważność przez 12 miesięcy.
• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

DOLORGIET GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Str. 1
53757 Sankt Augustin
Niemcy.

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.
ul. Nocznickiego 31
01-918 Warszawa.