Ibuprom RR Max 400 mg 48 tabletek

Ibuprom RR MAX 400 mg to lek dostępny bez recepty zawierający ibuprofen, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Produkt wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Stosowany jest w ostrych bólach o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym, bólach różnego pochodzenia oraz w gorączce towarzyszącej przeziębieniu lub grypie.

Działanie

Ibuprom RR MAX zawiera ibuprofen, który należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Lek działa:

• przeciwbólowo,
• przeciwzapalnie,
• przeciwgorączkowo.

Producent określa tabletkę jako RR – Rapid Release. W badaniu in vitro tabletka rozpadała się w około 45 sekund w sztucznym soku żołądkowym. Producent zaznacza, że czas rozpadu tabletki nie jest równoznaczny z początkiem działania leku.

Wskazania

Ibuprom RR MAX stosuje się w przypadku ostrych bólów o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym, takich jak:

• bóle pooperacyjne,
• bóle mięśniowe,
• bóle kostne,
• bóle migrenowe,
• bóle menstruacyjne.

Lek stosuje się również w łagodnych i umiarkowanych bólach różnego pochodzenia, w tym:

• bólach głowy,
• bólach zębów,
• bólach okolicy lędźwiowo-krzyżowej,
• nerwobólach,
• bólach stawów.

Wskazaniem do stosowania jest także gorączka występująca w przebiegu przeziębienia lub grypy.

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, olej roślinny uwodorniony, krospowidon, talk, krzemionka koloidalna bezwodna.

Otoczka tabletki: alkohol poliwynylowy (E1203), makrogol 3350 (E1521), tytanu dwutlenek (E171), talk (E553b), mieszanina glinu potasu krzemianu (E555) i tytanu dwutlenku (E171), wosk Carnauba.

Jak stosować Ibuprom RR MAX?

Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia

W leczeniu doraźnym:

1 tabletka (400 mg ibuprofenu) co 4–6 godzin.

Maksymalna dawka dobowa: 3 tabletki, czyli 1200 mg ibuprofenu.

Nie należy zwiększać zalecanej dawki. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do złagodzenia objawów.

Lek stosuje się doustnie. Charakterystyka produktu wskazuje przyjmowanie po posiłkach.

Bez konsultacji z lekarzem nie należy przyjmować Ibuprom RR MAX przez okres dłuższy niż 3 dni. Jeśli objawy utrzymują się, nasilają lub pojawiają się nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Ibuprom RR MAX nie jest wskazany dla dzieci poniżej 12. roku życia.

Kiedy nie stosować Ibuprom RR MAX?

Leku nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na ibuprofen, którykolwiek składnik produktu lub inne NLPZ,
• jeśli po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ występowały wcześniej katar, pokrzywka lub astma oskrzelowa,
• w przypadku czynnej lub przebytej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, perforacji albo krwawienia, również związanego ze stosowaniem NLPZ,
• w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby,
• w przypadku ciężkiej niewydolności nerek,
• w przypadku ciężkiej niewydolności serca,
• przy skazie krwotocznej,
• jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym inhibitorami COX-2,
• w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty szczególnie w przypadku:

• chorób przewodu pokarmowego,
• wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna,
• nadciśnienia tętniczego,
• chorób serca,
• zaburzeń czynności nerek lub wątroby,
• zaburzeń krzepnięcia krwi,
• astmy lub chorób alergicznych,
• tocznia rumieniowatego układowego lub mieszanej choroby tkanki łącznej,
• stosowania leków przeciwzakrzepowych, moczopędnych, nasercowych lub kortykosteroidów.

Stosowanie NLPZ wiąże się z ryzykiem krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego. Ryzyko działań niepożądanych można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Choroby serca i układu krążenia

Przyjmowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach i przez dłuższy czas, może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru. Osoby z chorobami serca, przebytym udarem, nadciśnieniem, cukrzycą, podwyższonym cholesterolem lub palące tytoń powinny przed zastosowaniem omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą.

Zakażenia

Ibuprom RR MAX może maskować objawy zakażenia, takie jak ból i gorączka. Może to opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia.

Jeżeli lek stosowany jest w związku z zakażeniem, a objawy utrzymują się lub nasilają, należy skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie reakcje skórne

W związku ze stosowaniem ibuprofenu zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym:

• zespół Stevensa-Johnsona,
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka,
• rumień wielopostaciowy,
• zespół DRESS,
• ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP).

Jeśli pojawi się rozległa wysypka, pęcherze, złuszczanie skóry, zmiany na błonach śluzowych lub inne objawy ciężkiej reakcji skórnej, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się po pomoc medyczną.

Ibuprom RR MAX a inne leki

Nie należy stosować Ibuprom RR MAX jednocześnie z innymi lekami z grupy NLPZ.

Szczególnej ostrożności wymaga stosowanie m.in.:

• kwasu acetylosalicylowego,
• leków przeciwzakrzepowych, np. warfaryny,
• leków przeciwpłytkowych,
• leków przeciwnadciśnieniowych,
• leków moczopędnych,
• kortykosteroidów,
• litu,
• metotreksatu,
• zydowudyny.

Ibuprofen może wpływać na działanie innych leków, a inne preparaty mogą wpływać na działanie ibuprofenu.

Ciąża

W trzecim trymestrze ciąży leku nie wolno stosować.

W pierwszym i drugim trymestrze ibuprofenu nie należy stosować, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Należy wtedy zastosować możliwie najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas.

Od 20. tygodnia ciąży stosowanie ibuprofenu przez okres dłuższy niż kilka dni może prowadzić m.in. do zaburzeń czynności nerek u płodu, małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego.

Karmienie piersią

Ibuprofen przenika do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach. Zgodnie z aktualną dokumentacją nie ma konieczności przerywania karmienia piersią podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w małych dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki.

Wpływ na płodność

Ibuprofen należy do leków, które mogą przemijająco niekorzystnie wpływać na płodność kobiet poprzez wpływ na owulację. Działanie to ustępuje po zakończeniu stosowania.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych wskazujących na wpływ Ibuprom RR MAX na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas stosowania zgodnie z zalecanymi dawkami i przez zalecany czas.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Ibuprom RR MAX może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Niezbyt często mogą wystąpić:

• ból głowy,
• niestrawność,
• ból brzucha,
• nudności,
• pokrzywka,
• świąd.

Rzadko mogą wystąpić:

• biegunka,
• wzdęcia,
• zaparcia,
• wymioty,
• zapalenie błony śluzowej żołądka,
• zawroty głowy,
• bezsenność,
• pobudzenie,
• drażliwość,
• uczucie zmęczenia,
• obrzęki związane z zaburzeniami nerek i dróg moczowych.

Bardzo rzadko zgłaszano m.in.:

• chorobę wrzodową,
• krwawienie lub perforację przewodu pokarmowego,
• ciężkie reakcje alergiczne,
• zaburzenia obrazu krwi,
• zaburzenia czynności nerek,
• zaburzenia czynności wątroby,
• ciężkie reakcje skórne.

W przypadku trudności w oddychaniu, obrzęku twarzy, języka lub gardła, krwawienia z przewodu pokarmowego albo ciężkich zmian skórnych należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie uzyskać pomoc medyczną.

Przedawkowanie

Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę Ibuprom RR MAX lub dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania mogą obejmować m.in. nudności, ból żołądka, wymioty, biegunkę, ból głowy, szumy uszne, senność, zaburzenia świadomości, drgawki, zaburzenia oddychania oraz uszkodzenie nerek lub wątroby.

Przechowywanie

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Jak wygląda Ibuprom RR MAX?

Tabletki są białe lub prawie białe, podłużne, gładkie i obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „RR” po jednej stronie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław.