Ibuprofen APTEO MED 400 mg 24 tabletki

Ibuprofen APTEO MED to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy zawierający 200 mg ibuprofenu w jednej tabletce. Ibuprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek stosuje się krótkotrwale w objawowym leczeniu bólu o małym lub umiarkowanym nasileniu oraz gorączki.

Działanie

Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Działa przede wszystkim:

• przeciwbólowo,
• przeciwgorączkowo,
• przeciwzapalnie.

Wskazania zarejestrowane dla tego produktu obejmują krótkotrwałe leczenie bólu oraz gorączki.

Wskazania

Ibuprofen APTEO MED stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawowym:

• bólu głowy,
• bólu miesiączkowego,
• bólu zębów,
• innych bólów o małym lub umiarkowanym nasileniu,
• gorączki.

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki:

Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.

Otoczka: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000, makrogol 400.

Lek zawiera laktozę. Zawartość sodu wynosi mniej niż 23 mg w tabletce, dlatego produkt uznawany jest za praktycznie „wolny od sodu”.

Jak stosować Ibuprofen APTEO MED?

Dorośli i młodzież od 12 lat o masie ciała co najmniej 40 kg

Jednorazowo:

1–2 tabletki, czyli 200–400 mg ibuprofenu.

W razie potrzeby dawkę można powtarzać maksymalnie 3 razy na dobę.

Należy zachować co najmniej 6 godzin odstępu pomiędzy kolejnymi dawkami.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg ibuprofenu, czyli 6 tabletek po 200 mg.

Tabletki należy popijać szklanką wody. U osób z wrażliwym przewodem pokarmowym zaleca się przyjmowanie produktu podczas posiłku. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Jak długo stosować?

Dorośli:

• w przypadku gorączki – maksymalnie 3 dni bez konsultacji z lekarzem,
• w przypadku bólu – maksymalnie 4 dni bez konsultacji z lekarzem.

Młodzież: jeśli stosowanie jest konieczne dłużej niż 3 dni lub objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

Produktu nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat ani u młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg.

Kiedy nie stosować?

Ibuprofen APTEO MED jest przeciwwskazany m.in.:

• przy uczuleniu na ibuprofen lub którykolwiek składnik produktu,
• jeśli po kwasie acetylosalicylowym lub innych NLPZ występowały wcześniej astma, duszność, katar, obrzęk lub pokrzywka,
• przy czynnej lub nawracającej chorobie wrzodowej żołądka albo krwawieniu z przewodu pokarmowego,
• jeśli wcześniej po NLPZ wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego,
• przy ciężkiej niewydolności serca, nerek lub wątroby,
• przy niewyjaśnionych zaburzeniach układu krwiotwórczego,
• przy znacznym odwodnieniu,
• w przypadku krwawienia, w tym krwawienia śródczaszkowego,
• w ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą szczególnie w przypadku:

• astmy lub chorób alergicznych,
• chorób nerek lub wątroby,
• nadciśnienia i chorób układu sercowo-naczyniowego,
• przebytego zawału lub udaru,
• cukrzycy i podwyższonego cholesterolu,
• choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego,
• tocznia rumieniowatego układowego,
• zaburzeń krzepnięcia,
• podeszłego wieku.

Ibuprofen, podobnie jak inne NLPZ, może zwiększać ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego. Ryzyko wzrasta m.in. przy większych dawkach, u osób starszych i u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie.

Stosowanie NLPZ, szczególnie w dużych dawkach i przez długi czas, może być również związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.

Ibuprofen a zakażenia

Ibuprofen może maskować objawy zakażenia, takie jak ból i gorączka. Jeśli podczas infekcji objawy utrzymują się lub nasilają, należy skonsultować się z lekarzem.

Ciężkie reakcje skórne

Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano ciężkie reakcje skórne, m.in. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, DRESS oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową. W przypadku rozległej wysypki, pęcherzy, złuszczania skóry lub zmian na błonach śluzowych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i uzyskać pomoc medyczną.

Ibuprofen APTEO MED a inne leki

Nie należy łączyć produktu z innymi NLPZ, np. innymi lekami zawierającymi ibuprofen, naproksen czy diklofenak, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych.

Szczególnej konsultacji wymagają m.in.:

• kwas acetylosalicylowy,
• leki przeciwzakrzepowe, np. warfaryna,
• leki przeciwpłytkowe,
• kortykosteroidy,
• leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI,
• leki na nadciśnienie i leki moczopędne,
• digoksyna,
• lit,
• metotreksat,
• cyklosporyna i takrolimus,
• niektóre antybiotyki,
• fenytoina,
• pochodne sulfonylomocznika.

Spożywanie alkoholu podczas stosowania ibuprofenu może zwiększać ryzyko działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ostatnie 3 miesiące ciąży: produktu nie wolno stosować.

Pierwsze 6 miesięcy ciąży: nie należy stosować ibuprofenu, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Od około 20. tygodnia ciąży stosowanie przez dłużej niż kilka dni może powodować u płodu m.in. zaburzenia czynności nerek, małowodzie lub zwężenie przewodu tętniczego.

W okresie karmienia piersią aktualna ulotka dopuszcza krótkotrwałe stosowanie – maksymalnie 3 dni w leczeniu gorączki lub 4 dni w leczeniu bólu.

Ibuprofen może przemijająco zmniejszać płodność u kobiet; działanie ustępuje po zakończeniu stosowania.

Prowadzenie pojazdów

Przy większych dawkach mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie, które mogą ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Alkohol może nasilać te działania.

Możliwe działania niepożądane

Często:

• niestrawność,
• zgaga,
• ból brzucha,
• nudności i wymioty,
• wzdęcia,
• biegunka lub zaparcia,
• niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego,
• wysypka.

Niezbyt często:

• reakcje alergiczne,
• świąd i pokrzywka,
• napad astmy, skurcz oskrzeli lub duszność,
• owrzodzenie żołądka lub jelit,
• zapalenie błony śluzowej żołądka,
• ból i zawroty głowy,
• bezsenność, pobudzenie lub zmęczenie,
• zaburzenia widzenia.

Rzadko lub bardzo rzadko mogą wystąpić m.in. zaburzenia czynności nerek i wątroby, zaburzenia krwi, ciężkie reakcje alergiczne, krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego oraz ciężkie reakcje skórne.

Należy natychmiast uzyskać pomoc medyczną w przypadku krwawych wymiotów, czarnych smolistych stolców, obrzęku twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu albo ciężkich zmian skórnych.

Przedawkowanie

Przedawkowanie może powodować m.in.:

• nudności i wymioty,
• ból brzucha,
• biegunkę,
• szumy uszne,
• ból głowy i zawroty głowy,
• senność,
• zaburzenia świadomości,
• krwawienie z przewodu pokarmowego,
• zaburzenia oddychania,
• drgawki,
• zaburzenia pracy nerek lub wątroby.

Po przyjęciu większej niż zalecana dawki lub przypadkowym połknięciu leku przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Przechowywanie

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Blistry przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
• Produkt nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych przechowywania.
• Nie stosować po upływie terminu ważności.

Podmiot odpowiedzialny

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj zalecanej/maksymalnej dawki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.