Polopiryna Complex 12 saszetek

Polopiryna Complex  to lek w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, przeznaczony do łagodzenia objawów przeziębienia i grypy. Zawiera kwas acetylosalicylowy, fenylefrynę i chlorfenaminę, które działają przeciwbólowo, przeciwgorączkowo oraz udrażniają nos i łagodzą katar. Produkt pomaga zmniejszyć ból głowy, mięśni i stawów, obniżyć gorączkę oraz złagodzić zatkanie nosa. Przeznaczony dla osób powyżej 16. roku życia. Przed użyciem należy zapoznać się z ulotką i stosować zgodnie z zaleceniami.

Wskazania

• gorączka,
• dreszcze,
• ból gardła,
• bóle mięśniowe i kostno-stawowe,
• bóle głowy (spowowdowane zmniejszeniem drożności zatok przynosowych w wyniku obrzęku błony śluzowej nosa i ograniczeniem jego drożności),
• obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa,
• nadmierna wydzielina śluzowa z nosa,
• kichanie,
• łzawienie z oczu.

Działanie

Kwas acetylosalicylowy działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowo i przeciwzapalnie.

Fenylefryna zmniejsza przekrwienie i obrzęk błon śluzowych, przez co udrożnia przewody nosowe, hamuje odruch kichania i łzawienie oczu.

Chlorofenamina łagodzi objawy nieżytu nosa (katar i kichanie).

Substancje buforujące zawarte w leku umożliwiają szybkie i całkowite rozpuszczenie leku Polopiryna Complex w wodzie, dzięki temu łatwo się on wchłania i jest dobrze tolerowany.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum), fenylefryny wodorowinian (Phenylephrini bitartras), chlorfenaminy maleinian (Chlorphenamini maleas).

Każda saszetka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego, 15,58 mg fenylefryny wodorowinianu oraz 2 mg chlorfenaminy maleinianu.

Substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna bezwodna, sacharoza, sacharyna sodowa, sodu cyklaminian, kwas cytrynowy bezwodny, aromat pomarańczowy.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat

• 1 saszetka co 6 - 8 godzin w zależności od potrzeby. Nie należy przekraczać dawki 4 saszetek na dobę.

Zawartość jednej saszetki należy rozpuścić w szklance gorącej wody, wymieszać i wypić.

Przyjmować doustnie w postaci gorącego napoju.

Przyjmowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) należy stosować lek w mniejszych dawkach i w większych odstępach czasowych, ze względu na zwiększone ryzyko występowania objawów niepożądanych w tej grupie pacjentów.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Polopiryna Complex:

• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3% populacji, w tym u 20% chorych na astmę oskrzelową lub przewlekłą pokrzywkę. Objawy nadwrażliwości: pokrzywka, a nawet wstrząs mogą wystąpić w ciągu 3 godzin od chwili przyjęcia kwasu acetylosalicylowego.

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, przebiegające z objawami takimi jak: skurcz oskrzeli, katar sienny, wstrząs.
• jeśli pacjent ma astmę oskrzelową, przewlekłe schorzenia układu oddechowego, gorączkę sienną lub obrzęk błony śluzowej nosa, gdyż pacjenci z tymi schorzeniami mogą reagować na niesteroidowe leki przeciwzapalne napadami astmy, ograniczonym obrzękiem skóry i błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy) lub pokrzywką częściej niż inni pacjenci.
• jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy oraz stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego (może dojść do wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub uczynnienia choroby wrzodowej).
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca.
• jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia, małopłytkowość) oraz gdy pacjent jest leczony jednocześnie środkami przeciwzakrzepowymi (np. pochodne kumaryny, heparyna).
• jeśli pacjent ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadka choroba dziedziczna).
• jeśli pacjent jednocześnie otrzymuje metotreksat w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych, ze względu na szkodliwy wpływ na szpik kostny.
• u dzieci w wieku poniżej 16 lat, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych, ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a, rzadkiej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu.
• jeśli pacjenta jest w ciąży lub karmi piersią.
• jeśli pacjent ma chorobę sercowo-naczyniową, nadciśnienie tętnicze.
• jeśli pacjent ma cukrzycę.
• jeśli pacjent ma jaskrę z zamkniętym kątem przesączania.
• jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy.
• jeśli pacjent ma przerost prostaty.
• jeśli pacjent ma chromochłonny guz nadnerczy.
• jeśli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksygenazy (MAOI) lub w czasie 14 dni od zakończenia terapii MAOI.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego
• Zaburzenia układu immunologicznego
• Zaburzenia układu nerwowego, ucha i błędnika
• Zaburzenia widzenia
• Zaburzenia serca
• Zaburzenia naczyniowe
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
• Zaburzenia żołądka i jelit
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
• Hiperglikemia (zwiększony poziom cukru we krwi).
• Zaburzenia układu nerwowego
• Zaburzenia serca
• Zaburzenia naczyniowe
• Duszność, niewydolność oddechowa,
• Wymioty (duża dawka), nudności,
• Bladość skóry, nastroszenie włosów, nasilone pocenie się.
• Zwiększona perfuzja nerkowa i pradwopodobnie zmniejszenie ilości wydalanego moczu, retencja moczu.
• Zawał mięśnia sercowego, komorowe zaburzenia rytmu serca.
• Obrzęk i krwotok mózgowy (w przypadku stosowania dużych dawek oraz u pacjentów ze skłonnością).
• Obrzęk płuc (w przypadku stosowania dużych dawek oraz u pacjentów ze skłonnością).
• Zaburzenia układu nerwowego
• Niewyraźne widzenie, podwójne widzenie.
• Suchość w nosie i gardle, zgrubienie błony śluzowej.
• Suchość ust, utrata apetytu, zaburzenie czucia smaku i zapachu, uczucie dyskomfortu związane z przewodem pokarmowym (nudności, wymioty, dyspepsja.
• Nasilone pocenie, wysypki skórne, złuszczające zapalenie skóry, uwrażliwienie na światło, pokrzywka
• Retencja moczu, utrudnione oddawanie moczu.
• Rzadko nieprawidłowy skład krwi (agranulocytoza, leukopenia, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna, trompocytopenia), z objawami takimi jak: nienaturalne krwotoki, ból gardła, znużenie.
• Reakcje nadwrażliwości, reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość na światło, nadwrażliwości krzyżowa na inne leki.
• Depresja, stany splątania u pacjentów w podeszłym wieku.
• Mialgia,
• Sporadycznie pobudzenie paradoksalne, szczególnie w przypadku stosowania produktu leczniczego w dużych dawkach, u dzieci lub u osób w podeszłym wieku, charakteryzujące się występowaniem lęku, bezsennością, drżeniem, nerwowością, delirium, napadami dragawek lub kołataniem serca.
• Szumy uszne, ostre zapalenie ucha wewnętrznego.
• Zwykle związane z przedawkowaniem: zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, tachykardia.
• Niedociśnienie, nadciśnienie, obrzęk.
• Zagęszczenie wydzieliny oskrzeli, uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech.
• Rzadziej moga pojawić się; zastój żółci, zapalenie wątroby oraz inne zaburzenia czynności wątroby.
• Wypadanie włosów.
• Impotencja, krawienia między miesiączkowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek oraz przewlekłą niewydolność nerek;
• jeśli pacjent ma młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów i (lub) toczeń układowy oraz zaburzenia czynności wątroby, gdyż zwiększa się toksyczność salicylanów. U tych pacjentów należy kontrolować czynność wątroby;
• w przypadku krwotoków macicznych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego, stosowania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej, nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca;
• podczas stosowania z metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg/tydzień, ze względu na nasilenie toksycznego działania metotreksatu na szpik. Jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach większych niż 15 mg/tydzień jest przeciwwskazane;
• lek może wywoływać nadwrażliwość krzyżową; pacjenci wrażliwi na konkretną substancję przeciwhistaminową, mogą być również wrażliwi na inne;
• jeśli pacjent ma okluzyjną chorobę naczyń (w tym chorobę Raynaud’a);
• jeśli pacjent ma skłonność do retencji (wstrzymywania) moczu lub jaskrę;
• w zaburzeniach nerek lub płuc, zapaleniu lub rozstrzeni oskrzeli, zaburzeniach sercowo-naczyniowych, takich jak; bradykardia, idiopatyczna hipotonia ortostatyczna, miażdżyca tętnic mózgowych, zapalenie trzustki, bliznowaciejący wrzód trawienny, niedrożność odźwiernika dwunastnicy, niedokrwistość, chorobach tarczycy, u pacjentów wrażliwych na działanie sedacyjne i pacjentów z padaczką. Ze względu na możliwość wystąpienia interakcji lub wpływu na działanie przyjmowanych Ieków;
• pacjenci przyjmujący trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, maprotylinę lub inne leki o działaniu antycholinergicznym lub chlorfenaminę, powinni niezwłocznie powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych z uwagi na ryzyko wystąpienia niedrożności porażennej jelit;
• lek należy odstawić na 5 do 7 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, ze względu na ryzyko wydłużonego czasu krwawienia zarówno w czasie jak i po zabiegu.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Osoba odpowiedzialna

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.