Ketonal Active 0,05 g 20 kapsułek

Ketonal Active to lek przeciwbólowy, przeciwzapalny i przeciwgorączkowy zawierający 50 mg ketoprofenu w jednej kapsułce. Stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu ostrego bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, m.in. bólu mięśni, stawów, głowy, zębów oraz bólu miesiączkowego.

Działanie

Ketoprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wykazuje działanie:

• przeciwbólowe,
• przeciwzapalne,
• przeciwgorączkowe.

Wskazania

Ketonal Active stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu ostrego bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak:

• bóle mięśniowe,
• bóle kostno-stawowe,
• ból głowy,
• ból zębów,
• bolesne miesiączkowanie,
• ból spowodowany nadwyrężeniami i zwichnięciami.

Skład

1 kapsułka twarda zawiera 50 mg ketoprofenu.

Pozostałe składniki:

• laktoza jednowodna,
• magnezu stearynian,
• krzemionka koloidalna bezwodna.

Skład kapsułki:

• żelatyna,
• tytanu dwutlenek (E171),
• błękit patentowy (E131).

Ważna informacja o laktozie

Lek zawiera laktozę. Osoby, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinny przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem.

Jak stosować Ketonal Active?

Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego.

Dorośli i młodzież powyżej 15 lat

1 kapsułka 3 razy na dobę, co 8 godzin.

Oznacza to maksymalnie 3 kapsułki, czyli 150 mg ketoprofenu na dobę, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

Kapsułki należy przyjmować podczas posiłku, popijając co najmniej połową szklanki wody lub mleka.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 5 dni. Jeśli po 5 dniach objawy nie ustąpią, nasilą się lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci

Nie stosować u osób poniżej 15. roku życia.

Kiedy nie stosować Ketonal Active?

Leku nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na ketoprofen lub którykolwiek składnik produktu,
• jeśli po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ występowały wcześniej napad astmy, duszność, obrzęk błony śluzowej nosa, pokrzywka lub inna reakcja alergiczna,
• w ciężkiej niewydolności serca,
• w ciężkiej niewydolności nerek,
• w ciężkiej niewydolności wątroby,
• w przypadku skłonności do krwawień,
• przy czynnej chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,
• jeśli w przeszłości występowało krwawienie, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego,
• w ostatnich 3 miesiącach ciąży,
• u osób poniżej 15 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Ketonal Active należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą szczególnie w przypadku:

• chorób żołądka lub jelit, w tym choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego,
• astmy, przewlekłego zapalenia zatok, polipów nosa lub przewlekłego nieżytu nosa,
• chorób serca, nerek lub wątroby,
• nadciśnienia tętniczego,
• chorób naczyń obwodowych lub mózgowych,
• cukrzycy,
• podwyższonego poziomu cholesterolu,
• palenia tytoniu,
• wieku powyżej 65 lat.

NLPZ mogą zwiększać ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego, szczególnie u osób starszych, stosujących większe dawki lub mających chorobę wrzodową w wywiadzie.

Przyjmowanie NLPZ, takich jak ketoprofen, zwłaszcza w dużych dawkach i przez długi czas, może być również związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.

W przypadku wystąpienia smolistych stolców, krwawych wymiotów, silnego bólu brzucha, nasilonej wysypki, pęcherzy na skórze, obrzęku twarzy lub trudności w oddychaniu należy przerwać stosowanie i pilnie zwrócić się po pomoc medyczną.

Zakażenia

Ketonal Active może maskować objawy zakażenia, takie jak ból i gorączka. Jeśli podczas infekcji objawy utrzymują się lub nasilają, należy skontaktować się z lekarzem.

Ketonal Active a inne leki

Nie należy łączyć Ketonal Active z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, np. ibuprofenem, naproksenem, diklofenakiem czy kwasem acetylosalicylowym stosowanym przeciwbólowo, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych.

Szczególnej konsultacji wymagają również m.in.:

• leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe,
• heparyna,
• warfaryna,
• klopidogrel,
• lit,
• metotreksat,
• leki moczopędne,
• leki obniżające ciśnienie,
• kortykosteroidy,
• leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI,
• cyklosporyna i takrolimus,
• niektóre leki przeciwcukrzycowe,
• leki przeciwpadaczkowe,
• antybiotyki chinolonowe,
• tenofowir.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ostatnie 3 miesiące ciąży: Ketonal Active jest przeciwwskazany.

Pierwsze 6 miesięcy ciąży: nie należy stosować leku, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. W takim przypadku należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Stosowanie NLPZ od około 20. tygodnia ciąży przez okres dłuższy niż kilka dni może powodować zaburzenia czynności nerek lub serca u nienarodzonego dziecka i wymagać dodatkowego monitorowania.

Karmienie piersią: kobietom karmiącym piersią nie należy podawać Ketonal Active.

Ketoprofen może również utrudniać zajście w ciążę.

Prowadzenie pojazdów

Ketonal Active może powodować u niektórych osób:

• zawroty głowy,
• senność,
• zaburzenia widzenia,
• drgawki.

Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Ketonal Active może powodować działania niepożądane.

Często:

• niestrawność,
• nudności,
• ból brzucha,
• wymioty,
• złe samopoczucie i osłabienie.

Niezbyt często:

• ból i zawroty głowy,
• senność,
• zaparcie lub biegunka,
• wzdęcia,
• zapalenie błony śluzowej żołądka,
• wysypka i świąd,
• obrzęki.

Rzadko:

• niedokrwistość związana z krwawieniem,
• zaburzenia czucia,
• niewyraźne widzenie,
• szumy uszne,
• napad astmy,
• owrzodzenie żołądka,
• zapalenie wątroby.

Bardzo rzadko lub z nieznaną częstością mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne i skórne, krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia krwi, niewydolność serca, nadciśnienie czy skurcz oskrzeli.

Przedawkowanie

W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Po przedawkowaniu mogą wystąpić m.in.:

• senność i osłabienie,
• nudności i wymioty,
• ból w nadbrzuszu,
• krwawe wymioty,
• smoliste stolce,
• zaburzenia świadomości,
• zaburzenia oddychania,
• drgawki,
• zaburzenia czynności lub niewydolność nerek.

Przechowywanie

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Austria.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj zalecanej/maksymalnej dawki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.