Polopiryna S 20 tabletek

Polopiryna S to lek w formie tabletek zawierający 300 mg kwasu acetylosalicylowego o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Stosowany jest w łagodzeniu dolegliwości bólowych o lekkim i średnim nasileniu, takich jak bóle głowy, zębów, mięśni i stawów, a także w stanach gorączkowych towarzyszących przeziębieniu i grypie. Lek może być również stosowany w profilaktyce zawału mięśnia sercowego oraz w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (wyłącznie na zlecenie lekarza). Przed użyciem należy zapoznać się z ulotką i stosować zgodnie z zaleceniami.

Wskazania

Dolegliwości bólowe: łagodne i umiarkowane bóle różnego pochodzenia, takie jak bóle głowy, zębów, mięśni czy stawów.

Gorączka: obniżanie podwyższonej temperatury ciała, zwłaszcza w przebiegu przeziębienia i grypy.

Stany zapalne: leczenie chorób wymagających długotrwałego stosowania kwasu acetylosalicylowego w dużych dawkach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów (wyłącznie na zlecenie lekarza).

Profilaktyka kardiologiczna: zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego oraz jego nawrotom poprzez hamowanie agregacji płytek krwi.

Działanie

Przeciwbólowe: łagodzi bóle o lekkim i umiarkowanym nasileniu, takie jak bóle głowy, zębów, mięśni czy stawów.

Przeciwgorączkowe: obniża podwyższoną temperaturę ciała, szczególnie w przebiegu przeziębienia i grypy.

Przeciwzapalne: zmniejsza stany zapalne w organizmie.

Przeciwzakrzepowe: hamuje agregację płytek krwi, co jest wykorzystywane w profilaktyce zawału mięśnia sercowego oraz jego nawrotów.

Mechanizm działania kwasu acetylosalicylowego polega na nieodwracalnym hamowaniu aktywności enzymów cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), które biorą udział w syntezie prostaglandyn i tromboksanu. Prostaglandyny są mediatorami procesów zapalnych i odczuwania bólu, natomiast tromboksan wpływa na agregację płytek krwi i skurcz naczyń krwionośnych. Zahamowanie syntezy tych związków prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego, bólu, gorączki oraz ograniczenia tworzenia się zakrzepów.

Skład

Substancja czynna: 300 mg kwasu acetylosalicylowego.

Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, celuloza sproszkowana, celuloza mikrokrystaliczna.

Dawkowanie

Dorośli:

• Działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe: 300 mg do 600 mg (1-2 tabletki) co 4 godziny. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 3 g.
• Profilaktyka zawału mięśnia sercowego: 150 mg do 300 mg (½ do 1 tabletki) na dobę.

Młodzież powyżej 16. roku życia:

• Działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe: 600 mg do 900 mg (2-3 tabletki) na dobę.

Lek należy przyjmować doustnie, najlepiej w czasie lub po posiłku, popijając dużą ilością płynu. Tabletkę można również rozpuścić w ½ szklanki wody lub mleka przed zażyciem. Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni. Polopiryna S jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku:

• Nadwrażliwość: uczulenie na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Reakcje alergiczne: występowanie w przeszłości objawów takich jak napady astmy (tzw. astma aspirynowa), skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, wstrząs, pokrzywka po przyjęciu salicylanów lub NLPZ.
• Choroby układu oddechowego: astma oskrzelowa, przewlekłe choroby układu oddechowego, alergiczny lub sezonowy nieżyt nosa, obrzęk błony śluzowej nosa.
• Choroby przewodu pokarmowego: czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Ciężka niewydolność narządów: ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca.
• Zaburzenia krzepnięcia krwi: skaza krwotoczna, hemofilia, małopłytkowość, inne zaburzenia krzepnięcia krwi lub jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, heparyna).
• Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej: rzadka choroba dziedziczna.
• Stosowanie metotreksatu: jednoczesne przyjmowanie metotreksatu w dawkach 15 mg na tydzień lub większych.
• Ciąża i karmienie piersią: ostatni trymestr ciąży oraz okres karmienia piersią.
• Wiek: dzieci i młodzież poniżej 16. roku życia, zwłaszcza w przebiegu zakażeń wirusowych, ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a.

Działania niepożądane

Zaburzenia żołądka i jelit:

• niestrawność, zgaga, uczucie pełności w nadbrzuszu;
• nudności, wymioty, brak łaknienia;
• bóle brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego;
• uszkodzenie błony śluzowej żołądka, nasilenie choroby wrzodowej, perforacje.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

• małopłytkowość, niedokrwistość z powodu mikrokrwawień z przewodu pokarmowego;
• niedokrwistość hemolityczna u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• leukopenia, agranulocytoza, eozynopenia;
• zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia i protrombinowego.

Zaburzenia układu immunologicznego:

• reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy;
• skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny.

Zaburzenia układu nerwowego:

• szumy uszne (często jako objaw przedawkowania), zaburzenia słuchu;
• zawroty głowy.

Zaburzenia serca i naczyń:

• niewydolność serca;
• nadciśnienie tętnicze.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

• ogniskowa martwica komórek wątrobowych;
• tkliwość i powiększenie wątroby, zwłaszcza u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, układowym toczniem rumieniowatym, gorączką reumatyczną lub wcześniejszymi chorobami wątroby;
• przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

• białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu;
• martwica brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku  należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza w następujących sytuacjach:

Zaburzenia czynności nerek: u pacjentów z niewydolnością nerek istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych leku.

Zaburzenia czynności wątroby: pacjenci z chorobami wątroby, takimi jak młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów czy toczeń rumieniowaty układowy, powinni być monitorowani ze względu na zwiększoną toksyczność salicylanów.

Stosowanie leków przeciwcukrzycowych: kwas acetylosalicylowy może nasilać działanie hipoglikemizujące doustnych leków przeciwcukrzycowych z grupy sulfonylomocznika.

Zaburzenia krzepnięcia krwi: lek może zwiększać ryzyko krwawień, dlatego pacjenci z krwotokami macicznymi, nadmiernym krwawieniem miesiączkowym, stosujący wewnątrzmaciczne wkładki antykoncepcyjne, z nadciśnieniem tętniczym czy niewydolnością serca powinni zachować ostrożność.

Planowane zabiegi chirurgiczne: ze względu na ryzyko wydłużonego czasu krwawienia, lek należy odstawić na 5 do 7 dni przed planowanym zabiegiem.

Wiek powyżej 65 lat: u osób starszych zaleca się stosowanie mniejszych dawek i dłuższych odstępów między nimi ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią: lek jest przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży i podczas karmienia piersią. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży może być stosowany tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.

Dzieci i młodzież poniżej 16 lat: ze względu na ryzyko zespołu Reye’a, lek nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej, zwłaszcza podczas infekcji wirusowych.

Ponadto, podczas stosowania Polopiryny S należy unikać spożywania alkoholu, gdyż może to zwiększać ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ Polopiryna S może wchodzić w interakcje z wieloma z nich, m.in. z:

• metotreksatem;
• lekami przeciwzakrzepowymi;
• innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi;
• selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI);
• lekami moczopędnymi;
• glikokortykosteroidami;
• inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE);
• lekami przeciwcukrzycowymi.

Stosowanie Polopiryny S w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy okres zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.

Osoba odpowiedzialna

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.