Pyralgina 500 mg 20 tabletek

Pyralgina 500 mg to produkt leczniczy o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Zawiera metamizol sodowy – nieopioidową substancję przeciwbólową należącą do pochodnych pirazolonu. Metamizol wykazuje również działanie rozkurczowe na mięśnie gładkie.

Lek stosuje się w przypadku bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu oraz gorączki, gdy zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.

Działanie Pyralginy

Pyralgina zawiera metamizol sodowy, który wykazuje działanie:

• przeciwbólowe,
• przeciwgorączkowe,
• rozkurczowe na mięśnie gładkie.

Lek należy do nieopioidowych leków przeciwbólowych z grupy pochodnych pirazolonu.

Wskazania

Pyralgina jest wskazana w leczeniu:

• bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu,
• gorączki, gdy zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.

Skład

Substancja czynna:

Jedna tabletka zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego.

Pozostałe składniki:

• skrobia ziemniaczana,
• żelatyna,
• magnezu stearynian.

Jedna tabletka zawiera również 34,5 mg sodu, co odpowiada około 1,7% maksymalnej zalecanej dobowej ilości sodu w diecie osoby dorosłej.

Jak stosować Pyralginę?

Dawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej reakcji pacjenta. Zawsze należy stosować najmniejszą dawkę wystarczającą do opanowania objawów.

Dorośli i młodzież od 15. roku życia o masie ciała powyżej 53 kg

Jednorazowo można przyjąć:

• 1–2 tabletki, czyli 500–1000 mg metamizolu.

W razie potrzeby dawkę można powtarzać:

• maksymalnie 4 razy na dobę,
• zachowując 6–8 godzin odstępu pomiędzy dawkami.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 tabletek, czyli 4000 mg metamizolu.

Wyraźnego działania można spodziewać się zwykle w ciągu 30–60 minut od podania doustnego.

Ważna informacja dotycząca dawkowania

Aktualna oficjalna ulotka określa maksymalną dawkę dobową na 4000 mg, czyli 8 tabletek u osób od 15 lat o masie powyżej 53 kg. Należy stosować dawkowanie z aktualnej ulotki znajdującej się w opakowaniu.

Sposób stosowania

Tabletki należy:

• przyjmować doustnie,
• popijać odpowiednią ilością płynu, np. szklanką wody,
• stosować podczas posiłku lub bezpośrednio po nim.

Bez konsultacji z lekarzem Pyralginy nie należy stosować dłużej niż 3–5 dni. Jeśli objawy się nasilają, należy wcześniej skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Tabletki Pyralgina 500 mg nie są zalecane dla dzieci poniżej 15. roku życia ze względu na stałą zawartość 500 mg metamizolu w jednej tabletce.

Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie lub moce produktów zawierających metamizol, umożliwiające odpowiednie dostosowanie dawki.

Kiedy nie stosować Pyralginy?

Leku nie należy stosować:

• jeśli w przeszłości wystąpiła agranulocytoza spowodowana metamizolem lub podobnymi lekami,
• w przypadku zaburzeń czynności szpiku kostnego lub chorób układu krwiotwórczego,
• przy uczuleniu na metamizol, inne pochodne pirazolonu lub pirazolidyny albo którykolwiek składnik leku,
• przy zespole astmy analgetycznej lub nietolerancji leków przeciwbólowych objawiającej się np. pokrzywką, obrzękiem naczynioruchowym lub skurczem oskrzeli,
• w ostrej niewydolności nerek lub wątroby,
• przy ostrej porfirii wątrobowej,
• przy wrodzonym niedoborze dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
• równocześnie z innymi pochodnymi pirazolonu lub pirazolidyny, np. fenylobutazonem lub propyfenazonem,
• w ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Agranulocytoza – ważne ostrzeżenie

Metamizol może powodować agranulocytozę, czyli znaczne zmniejszenie liczby granulocytów – rodzaju białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń. Jest to rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu działanie niepożądane.

Należy natychmiast przerwać stosowanie Pyralginy i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się:

• gorączka,
• dreszcze,
• ból gardła,
• bolesne owrzodzenia jamy ustnej, nosa lub gardła,
• bolesne zmiany w okolicy narządów płciowych lub odbytu.

Agranulocytoza może wystąpić na każdym etapie leczenia, również u osoby, która wcześniej stosowała metamizol bez powikłań.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą m.in. w przypadku:

• niskiego ciśnienia tętniczego,
• chorób serca i zaburzeń krążenia,
• odwodnienia,
• wysokiej gorączki,
• niewydolności nerek lub wątroby,
• choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,
• astmy oskrzelowej,
• przewlekłej pokrzywki i innych chorób alergicznych,
• nietolerancji niektórych barwników lub konserwantów,
• nietolerancji alkoholu objawiającej się m.in. kichaniem, łzawieniem oczu lub silnym zaczerwienieniem twarzy.

W trakcie leczenia metamizolem zgłaszano również ciężkie reakcje skórne i przypadki uszkodzenia wątroby. W przypadku pojawienia się rozległej wysypki, pęcherzy, złuszczania skóry, żółtaczki, ciemnego moczu lub silnego bólu w górnej części brzucha należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Pyralgina a inne leki

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych lekach.

Szczególnej uwagi wymaga jednoczesne stosowanie m.in.:

• leków przeciwzakrzepowych,
• doustnych leków przeciwcukrzycowych,
• fenytoiny,
• sulfonamidów,
• cyklosporyny i takrolimusu,
• barbituranów,
• inhibitorów MAO,
• chloropromazyny,
• litu i sertraliny,
• bupropionu,
• leków przeciwnadciśnieniowych,
• leków moczopędnych,
• metotreksatu,
• efawirenzu,
• metadonu,
• walproinianu.

Metamizol może również zmniejszać przeciwpłytkowe działanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego.

Pyralgina a alkohol

Podczas stosowania leku należy zachować ostrożność w związku ze spożywaniem alkoholu, ponieważ alkohol może wpływać na działanie leku.

Ciąża

Stosowanie metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży zasadniczo nie jest zalecane.

W wyjątkowych przypadkach pojedyncza dawka może zostać zastosowana po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą, gdy nie ma innych możliwości leczenia i po rozważeniu korzyści oraz ryzyka.

Pyralginy nie wolno stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Karmienie piersią

Produkty przemiany metamizolu przenikają do mleka kobiecego w znaczących ilościach.

Należy szczególnie unikać wielokrotnego stosowania metamizolu podczas karmienia piersią. Po jednorazowym przyjęciu leku zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od zastosowania dawki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania zalecanych dawek nie obserwowano zaburzeń koncentracji i szybkości reakcji.

Przy stosowaniu większych dawek należy jednak zachować ostrożność i unikać prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn oraz wykonywania czynności związanych z ryzykiem.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Pyralgina może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Ciężkie działania wymagające natychmiastowej reakcji

Należy przerwać stosowanie leku i pilnie zwrócić się po pomoc medyczną w przypadku wystąpienia:

• ciężkiej reakcji alergicznej,
• obrzęku twarzy, ust, języka lub gardła,
• trudności w oddychaniu,
• wstrząsu anafilaktycznego,
• ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka lub DRESS,
• agranulocytozy,
• pancytopenii,
• objawów uszkodzenia wątroby.

Inne możliwe działania niepożądane

Mogą wystąpić m.in.:

• wysypki skórne,
• nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego,
• leukopenia,
• małopłytkowość,
• napady astmy,
• zaburzenia czynności nerek,
• nudności i wymioty,
• bóle brzucha,
• biegunka,
• suchość w jamie ustnej,
• bóle i zawroty głowy,
• zaburzenia układu krwiotwórczego.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie może powodować m.in. zaburzenia świadomości, drgawki, spadek ciśnienia, zaburzenia rytmu serca, nudności, wymioty, bóle brzucha, zaburzenia czynności nerek i wątroby oraz zmiany w obrazie krwi.

Przechowywanie

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański.