Excedrin MigraStop 10 tabletek

Excedrin MigraStop to lek przeciwbólowy przeznaczony do doraźnego leczenia bólu głowy oraz napadów migreny z aurą lub bez aury. Zawiera trzy substancje czynne: kwas acetylosalicylowy, paracetamol oraz kofeinę.

Działanie

Excedrin MigraStop łączy działanie trzech substancji czynnych:

• kwas acetylosalicylowy – działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie,
• paracetamol – działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo,
• kofeina – działa łagodnie pobudzająco i wspomaga działanie przeciwbólowe pozostałych składników.

Wskazania

Lek stosuje się u osób dorosłych w doraźnym leczeniu:

• bólu głowy,
• napadów migreny z aurą lub bez aury.

W przebiegu migreny lek może łagodzić również objawy towarzyszące, takie jak nudności, nadwrażliwość na światło i dźwięk oraz ograniczenie codziennego funkcjonowania.

Skład

1 tabletka powlekana zawiera:

• 250 mg kwasu acetylosalicylowego,
• 250 mg paracetamolu,
• 65 mg kofeiny.

Pozostałe składniki: hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy, kwas benzoesowy (E210), wosk Carnauba.

Jak stosować Excedrin MigraStop?

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych powyżej 18 lat. Tabletki należy popijać pełną szklanką wody.

Ból głowy

Zwykle stosuje się:

1 tabletkę.

Jeśli jest to konieczne, kolejną tabletkę można przyjąć po 4–6 godzinach.

W przypadku bardziej nasilonego bólu można jednorazowo zastosować 2 tabletki. Kolejną dawkę 2 tabletek można przyjąć po 4–6 godzinach.

Bez konsultacji z lekarzem lek nie powinien być stosowany w leczeniu bólu głowy dłużej niż 4 dni.

Migrena

Po wystąpieniu objawów migreny lub aury migrenowej należy przyjąć:

2 tabletki jednorazowo.

Jeśli jest to konieczne, kolejną dawkę 2 tabletek można przyjąć po 4–6 godzinach.

Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy stosować w migrenie dłużej niż 3 dni.

Maksymalna dawka

Nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek w ciągu 24 godzin.

Maksymalna dawka dobowa odpowiada:

• 1500 mg kwasu acetylosalicylowego,
• 1500 mg paracetamolu,
• 390 mg kofeiny.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Excedrin MigraStop nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18. roku życia.

Kwas acetylosalicylowy stosowany u dzieci i młodzieży może być związany z ryzykiem wystąpienia zespołu Reye'a.

Kiedy nie stosować Excedrin MigraStop?

Leku nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na kwas acetylosalicylowy, paracetamol, kofeinę lub którykolwiek składnik produktu,
• jeśli po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ występowała astma, pokrzywka, skurcz oskrzeli lub obrzęk,
• przy czynnej lub przebytej chorobie wrzodowej żołądka lub jelit, zwłaszcza przebiegającej z krwawieniem,
• przy hemofilii lub innych zaburzeniach krzepnięcia,
• w ciężkiej niewydolności wątroby,
• w ciężkiej niewydolności nerek,
• w ciężkiej niewydolności serca,
• podczas stosowania metotreksatu w dawce powyżej 15 mg na tydzień,
• w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, jeśli:

• migrena nie została wcześniej rozpoznana,
• obecny ból głowy różni się od dotychczasowych,
• ból pojawił się po urazie,
• bóle głowy występują bardzo często,
• pierwszy ból głowy pojawił się po 50. roku życia,
• występują choroby wątroby lub nerek,
• pacjent regularnie spożywa alkohol,
• występują zaburzenia krzepnięcia,
• pacjent choruje na astmę,
• występuje dna moczanowa,
• pacjent choruje na cukrzycę, nadczynność tarczycy, nadciśnienie lub zaburzenia rytmu serca,
• planowany jest zabieg chirurgiczny lub stomatologiczny.

Nie łączyć z innymi lekami przeciwbólowymi bez kontroli składu

Podczas stosowania Excedrin MigraStop nie należy jednocześnie przyjmować innych leków zawierających paracetamol lub kwas acetylosalicylowy.

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, nawet jeśli początkowo pacjent czuje się dobrze.

Bez konsultacji nie należy również łączyć produktu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.

Kofeina

Każda tabletka zawiera 65 mg kofeiny.

Podczas stosowania produktu należy ograniczyć dodatkowe źródła kofeiny, takie jak:

• kawa,
• mocna herbata,
• napoje energetyczne,
• inne leki i suplementy zawierające kofeinę.

Nadmierne spożycie kofeiny może powodować m.in. nerwowość, drażliwość, bezsenność i przyspieszone bicie serca.

Alkohol

Podczas stosowania produktu należy zachować szczególną ostrożność w przypadku spożywania alkoholu.

Paracetamol w połączeniu z alkoholem może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby, natomiast kwas acetylosalicylowy może zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Excedrin MigraStop a inne leki

Przed zastosowaniem należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Szczególnej ostrożności wymaga jednoczesne stosowanie m.in.:

• leków przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych,
• innych leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych,
• kortykosteroidów,
• metotreksatu,
• leków przeciwpadaczkowych,
• leków przeciwnadciśnieniowych i moczopędnych,
• leków stosowanych w dnie moczanowej,
• litu,
• niektórych leków przeciwdepresyjnych,
• leków przeciwcukrzycowych,
• metoklopramidu,
• teofiliny,
• lewotyroksyny,
• flukloksacyliny.

Ciąża

Stosowanie Excedrin MigraStop w okresie ciąży nie jest zalecane bez konsultacji z lekarzem.

W pierwszym i drugim trymestrze lek można zastosować wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne, w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas.

W trzecim trymestrze ciąży stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Karmienie piersią

Excedrin MigraStop nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Wpływ na płodność

Kwas acetylosalicylowy należy do grupy NLPZ, które mogą czasowo wpływać na płodność kobiet. Działanie to ustępuje po zakończeniu stosowania.

Prowadzenie pojazdów

Jeśli podczas stosowania wystąpią zawroty głowy, senność lub inne objawy ograniczające koncentrację, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Excedrin MigraStop może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Często mogą wystąpić:

• nerwowość,
• zawroty głowy,
• nudności,
• dolegliwości ze strony jamy brzusznej.

Niezbyt często:

• bezsenność,
• drżenie,
• ból głowy,
• suchość w jamie ustnej,
• biegunka,
• wymioty,
• zmęczenie,
• kołatanie lub przyspieszone bicie serca.

Rzadziej mogą wystąpić m.in.:

• zaburzenia smaku,
• zmniejszony apetyt,
• zaburzenia widzenia,
• krwawienia z nosa,
• wzdęcia,
• wysypka i świąd,
• zwiększone pocenie,
• bóle mięśni,
• osłabienie.

Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano również ciężkie reakcje alergiczne i skórne, krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby i nerek oraz zaburzenia rytmu serca.

Należy natychmiast uzyskać pomoc medyczną w przypadku:

• trudności w oddychaniu lub połykaniu,
• obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła,
• ciężkiej wysypki lub pęcherzy,
• krwawych wymiotów,
• czarnych lub krwistych stolców,
• silnego bólu brzucha,
• zażółcenia skóry lub oczu,
• nietypowych krwawień,
• ciężkich zaburzeń rytmu serca.

Przedawkowanie

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitala, nawet jeśli nie występują żadne objawy.

Szczególne zagrożenie stanowi przedawkowanie paracetamolu, które może powodować ciężkie uszkodzenie wątroby.

Objawy przedawkowania mogą obejmować m.in.:

• nudności i wymioty,
• ból brzucha,
• szumy uszne,
• zawroty głowy,
• nadmierne pocenie,
• niepokój,
• drżenie,
• bezsenność,
• przyspieszone bicie serca.

Przechowywanie

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Podmiot odpowiedzialny

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa