Sudafed XyloSpray DEX dla dzieci 10 ml

Sudafed Xylospray DEX dla dzieci 10 ml to aerozol do nosa przeznaczony dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat. Zawiera dwie aktywne substancje: ksylometazoliny chlorowodorek (0,5 mg/ml) oraz deksopantenol (50 mg/ml).

Wskazania

Wskazaniem do stosowania Sudafed Xylospray DEX dla dzieci jest:

• zmniejszenie obrzęku błony śluzowej podczas jej zapalenia lub leczeniu uszkodzeń,
• łagodzenie objawów niealergicznego zapalenia błony śluzowej (naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa),
• leczenie niedrożności przewodów nosowych po przebytej operacji nosa.

Działanie

• szybko obkurcza naczynia krwionośne błony śluzowej nosa a także zmniejsza jej obrzęk,
• powoduje szybsze gojenie się ran oraz chroni błonę śluzową nosa.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: ksylometazoliny chlorowodorek (Xylometazolini hydrochloridum) oraz deksopantenol (Dexpanthenolum).

1 dawka aerozolu do nosa (0,1 ml roztworu) zawiera 0,05 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu.

Substancje pomocnicze: potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwunastowodny, woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

• Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Sudafed Xylospray DEX dla dzieci podaje się donosowo, aplikacja leku u dziecka powinna być nadzorowana przez osobę dorosłą.
• Lek do krótkotrwałego stosowania - maksymalnie przez 7 dni. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli po 3 dniach stosowania u dziecka nie nastąpiła poprawa lub czuje się gorzej.
• Sudafed Xylospray DEX dla dzieci można ponownie zacząć stosować, ale po kilkudniowej przewie.
• Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: po 1 dawce do obu otworów nosowych.
• Maksymalna dawka dobowa wynosi do 3-ech aplikacji.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować Sudafed Xylospray DEX dla dzieci:

• w przypadku pacjentów nadwrażliwych na ksylometazoliny chlorowodorek lub deksopantenol, albo którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u osób z suchym zapaleniem błony śluzowej nosa, podczas którego tworzą się strupy (rhinitis sicca),
• po zabiegach chirurgicznych usunięcia przysadki mózgowej lub innych operacjach przebiegających z odsłonięciem opon mózgowych (wyściółki mózgu).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):

• reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk skóry i błon śluzowych, wysypka skórna, świąd.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób:

• kołatanie serca (uczucie bicia serca), tachykardia (przyśpieszenie akcji serca), nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• niepokój, trudności w zasypianiu, zmęczenie (senność, sedacja), ból głowy, omamy (głównie u dzieci),
• zaburzenia rytmu serca (arytmie),
• obrzęk błony śluzowej nosa (po zaprzestaniu leczenia), krwawienia z nosa,
• drgawki (głównie u dzieci).

Częstość nieznana:

• pieczenie i suchość błony śluzowej nosa,
• kichanie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie leku należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy, cierpi na: jaskrę (szczególnie z wąskim kątem przesączania), ciężką chorobę układu krążenia, chorobę metaboliczną, guz chromochłonny nadnerczy, porfirię, rozrost prostaty.

Długotrwałe i bez nadzoru lekarza stosowanie leku może prowadzić do przewlekłego obrzęku i ewentualnego zaniku błony śluzowej nosa.

Należy unikać bezpośredniego kontaktu leku Sudafed Xylospray DEX dla dzieci z oczami.

Przechowywanie:

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy.

Osoba odpowiedzialna 

MCNEIL PRODUCTS LIMITED C/O JOHNSON & JOHNSON LTD