Xedine HA aerozol do nosa 10 ml

Xedine HA 1 mg/ml to lek, który dzięki optymalnej kompozycji: chlorowodorku ksylometazoliny, kwasu hialuronowego i wody morskiej, ma moc potrójnego działania: leczy, nawilża i oczyszcza błonę śluzową nosa. Szybko działa, a efekt utrzymuje się aż do 10 godzin. Bezpieczny lek dla całej rodziny (dzieci od 12 lat oraz osoby dorosłe) o delikatnym działaniu na błonę śluzową nosa, bez efektu przesuszenia, w wygodnej do podania formie - aerozolu. Nie zawiera konserwantów.

Wskazania

Objawowe leczenie przekrwienia błony śluzowej nosa spowodowanego zapaleniem błony śluzowej nosa lub zapaleniem zatok. Xedine HA 1 mg/ml przeznaczona jest dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.

Skład

• substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku. Jedna dawka (140 µl) zawiera 0,140 mg ksylometazoliny chlorowodorku.
• substancje pomocnicze: woda morska oczyszczona, potasu diwodorofosforan, sodu hialuronian, woda oczyszczona.

Działanie

• Zwężanie naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa i gardła, co zmniejsza przekrwienie, obrzęk i wysięk.
• Udrożnianie przewodów nosowych oraz przewodów prowadzących z jamy nosowej do zatok przynosowych.
• Zmniejszanie wycieku z nosa i ułatwianie oddychania przez nos.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz od efektu klinicznego. Xedine HA, 1 mg/ml: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 dawka to 1 rozpylenie Xedine HA do każdego otworu nosowego do 3 razy na dobę. Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.

Produktu leczniczego Xedine HA, 1 mg/ml nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Inne moce mogą być bardziej odpowiednie do stosowania w tej grupie pacjentów.

Czas leczenia: Produkt leczniczy Xedine HA 1 mg/ml nie powinien być stosowany dłużej niż przez 7 dni. Jeżeli po 3 dniach leczenia nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy ocenić stan kliniczny pacjenta. Długotrwałe i nadmierne stosowanie produktu leczniczego może doprowadzić do przekrwienia reaktywnego lub do wtórnego przekrwienia błony śluzowej nosa.

Czas trwania leczenia u dzieci należy zawsze skonsultować z lekarzem. Przed ponownym zastosowaniem produktu leczniczego należy odczekać kilka dni. Długotrwałe stosowanie produktu leczniczego Xedine HA może powodować atrofię błony śluzowej nosa. Dlatego, w przypadku przewlekłych zaburzeń produkt leczniczy może być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Ze względów higienicznych oraz w celu uniknięcia rozprzestrzenienia się zakażeń, każda butelka z aerozolem powinna być stosowana tylko przez jedną osobę.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na ksylometazoliny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; stan po przezklinowym usunięciu przysadki lub innej operacji odsłaniającej oponę twardą; suche zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca); podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, szczególnie jaskra z wąskim kątem przesączania; stosowanie Xedine HA 1 mg/ml u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie ocenić korzyści i zagrożenia wynikające z terapii tym produktem leczniczym u pacjentów: leczonych obecnie inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) lub leczonych inhibitorami MAO w ciągu ostatnich dwóch tygodni, a także u pacjentów leczonych trójpierścieniowymi lub czteropierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub innymi produktami leczniczymi, które mogą powodować podniesienie ciśnienia tętniczego krwi; leczonych α- lub β-adrenolitykami; z ciężkimi zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego (np. chorobą niedokrwienną serca, nadciśnieniem tętniczym); z guzem chromochłonnym; z przerostem gruczołu krokowego; z porfirią; z zaburzeniami metabolicznymi (np. nadczynnością tarczycy, cukrzycą); Z uwagi na ryzyko wystąpienia atrofii błony śluzowej nosa, stosowanie produktu leczniczego u pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa jest dozwolone wyłącznie pod nadzorem lekarza. Długotrwałe i nadmierne stosowanie leków sympatykomimetycznych zmniejszających przekrwienie, może doprowadzić do wystąpienia przekrwienia reaktywnego błony śluzowej nosa. Ten „efekt z odbicia” może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych i w rzeczywistości spowodować powtarzające się lub ciągłe stosowanie produktu leczniczego przez pacjenta. Może to ostatecznie doprowadzić do przewlekłego przekrwienia (rhinitis medicamentosa) oraz zaniku błony śluzowej nosa (ozena). Aby temu zapobiec, czas trwania leczenia należy ograniczyć do minimum. Zakażenia bakteryjne błony śluzowej nosa i zatok należy leczyć w odpowiedni sposób.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Xedine HA może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast przerwać stosowanie Xedine HA i zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych (mogących być objawami reakcji alergicznej):

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła,
• silny świąd skóry z czerwoną wysypką lub wypukłymi pęcherzami.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• przejściowe i łagodne objawy podrażnienia, takie jak pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa i (lub) gardła,
• kichanie.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk skóry i błon śluzowych),
• uczucie „zatkania” nosa (po zakończeniu działania leku),
• krwawienie z nosa.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• zawroty głowy,
• uczucie bicia serca (kołatanie serca),
• przyspieszone bicie serca,
• podwyższone ciśnienie tętnicze krwi,
• przejściowe zaburzenia widzenia,
• nudności.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• nerwowość, niepokój,
• trudności w zasypianiu, zaburzenia snu,
• senność i (lub) ospałość (głównie u dzieci),
• omamy lub drgawki (głównie u dzieci),
• nieregularne bicie serca,
• zatrzymanie oddechu (bezdech) u małych dzieci i noworodków.

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jednoczesne stosowanie Xedine HA z inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO, np.tranylcypromina, moklobemid) lub stosowanie w ciągu ostatnich dwóch tygodni inhibitorów MAO, trójpierścieniowych lub czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub innych leków, które mogą powodować podniesienie ciśnienia tętniczego krwi (np. doksapram, ergotamina, oksytocyna), może w efekcie działania tych leków na serce i naczynia krwionośne powodować podniesienie ciśnienia tętniczego krwi. Nie zaleca się stosowania leku Xedine HA w skojarzeniu z lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi (np. metyldopa), ze względu na możliwość podniesienia ciśnienia tętniczego krwi. Mogą wystąpić złożone interakcje z lekami blokującymi receptory alfa-adrenergiczne i beta- adrenergiczne, powodujące obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi oraz przyspieszenie lub spowolnienie bicia serca.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania chlorowodorku ksylometazoliny (substancja aktywna) u kobiet w ciąży, dlatego leku nie należy stosować w okresie ciąży.
• Z uwagi na brak danych dotyczących przenikania chlorowodorku ksylometazoliny do mleka ludzkiego, nie wolno stosować tego leku podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie stwierdzono, że lek wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, o ile jest stosowany zgodnie z zaleceniami.

Przechowywanie

• Lek Xedine HA należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania leku.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 6 miesięcy.
• Dostępne opakowania: 10 ml roztworu

Podmiot odpowiedzialny

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

ul. Idzikowskiego 16

00-710 Warszawa