Flegamina syrop o smaku malinowym 200 ml

Flegamina Classic o smaku malinowym to lek wykrztuśny zawierający bromoheksyny chlorowodorek 4 mg w 5 ml syropu. Bromoheksyna działa mukolitycznie – upłynnia gęstą wydzielinę zalegającą w drogach oddechowych, dzięki czemu ułatwia jej odkrztuszanie i oczyszczanie oskrzeli. Lek stosuje się w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych przebiegających z utrudnionym odkrztuszaniem i usuwaniem śluzu.

Działanie

Bromoheksyna zmniejsza lepkość wydzieliny oskrzelowej i zwiększa jej płynność. Ułatwia w ten sposób przesuwanie śluzu przez nabłonek rzęskowy oraz jego odkrztuszanie.

Flegamina Classic:

• upłynnia gęstą wydzielinę w drogach oddechowych,
• ułatwia odkrztuszanie,
• wspomaga oczyszczanie oskrzeli z zalegającego śluzu.

Wskazania

Lek stosuje się w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych przebiegających z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu.

Jest to lek przeznaczony przede wszystkim do sytuacji, w których w drogach oddechowych zalega gęsta wydzielina i występuje kaszel produktywny wymagający ułatwienia odkrztuszania.

Skład

5 ml syropu zawiera 4 mg bromoheksyny chlorowodorku.

Pozostałe składniki:

kwas cytrynowy jednowodny (E330), hydroksyetyloceluloza (E1525), maltitol ciekły (E965), sukraloza (E955), kwas benzoesowy (E210), aromat malinowy płynny zawierający m.in. glikol propylenowy (E1520) i alkohol benzylowy oraz woda oczyszczona.

Ważne informacje o składnikach pomocniczych

W 5 ml syropu znajduje się:

1500 mg maltitolu ciekłego,
1,5 mg kwasu benzoesowego,
3,26 mg glikolu propylenowego,
0,875 µg alkoholu benzylowego.

Maltitol może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Osoby z rozpoznaną nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Jak stosować Flegamina Classic?

Lek stosuje się doustnie.

Dzieci od 7 do 12 lat

5 ml syropu 3 razy na dobę.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat

10 ml syropu 3 razy na dobę.

Leku nie należy przyjmować bezpośrednio przed snem, ponieważ zwiększenie ilości rozrzedzonej wydzieliny może nasilać potrzebę jej odkrztuszania.

Syrop należy stosować po posiłku. Podczas leczenia warto dbać o odpowiednie nawodnienie organizmu, ponieważ przyjmowanie płynów dodatkowo wspomaga rozrzedzenie wydzieliny oskrzelowej.

Jeżeli objawy nie ustępują, nasilają się albo pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 7. roku życia. Aktualne oficjalne oznakowanie opakowania również wyraźnie zawiera takie ograniczenie wiekowe.

Kiedy nie stosować?

Flegamina Classic o smaku malinowym jest przeciwwskazana:

• przy uczuleniu na bromoheksyny chlorowodorek lub którykolwiek składnik leku,
• u dzieci poniżej 7 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem szczególnie w przypadku:

choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, także przebytej wcześniej, ciężkich zaburzeń czynności wątroby lub nerek oraz zakażenia bakteryjnego dróg oddechowych wymagającego leczenia przeciwbakteryjnego.

Podczas stosowania bromoheksyny zgłaszano rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne. Jeśli pojawi się postępująca wysypka, pęcherze lub zmiany na błonach śluzowych jamy ustnej, nosa, gardła, oczu albo narządów płciowych, należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Flegamina Classic a inne leki

Nie należy łączyć bromoheksyny z lekami hamującymi kaszel, np. zawierającymi kodeinę i jej pochodne. Osłabienie odruchu kaszlowego przy jednoczesnym rozrzedzeniu wydzieliny może prowadzić do jej zalegania w drogach oddechowych.

Ostrożność jest również potrzebna podczas jednoczesnego stosowania:

atropiny i innych leków cholinolitycznych, salicylanów i innych NLPZ oraz niektórych antybiotyków. Bromoheksyna może zwiększać stężenie m.in. amoksycyliny, ampicyliny, doksycykliny, erytromycyny, cefuroksymu i oksytetracykliny w tkance płucnej.

Ciąża i karmienie piersią

W pierwszych 3 miesiącach ciąży nie zaleca się stosowania leku.

W pozostałym okresie ciąży Flegamina Classic może być stosowana jedynie wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią, ponieważ bromoheksyna przenika do mleka matki.

Prowadzenie pojazdów

Podczas stosowania leku należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić:

ból głowy, zawroty głowy lub senność.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Flegamina Classic może powodować działania niepożądane.

Niezbyt często:
ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Rzadko:
reakcje nadwrażliwości, wysypka i pokrzywka.

Częstość nieznana:
ból i zawroty głowy, senność, skurcz oskrzeli, niestrawność, nadmierne pocenie się, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, obniżenie ciśnienia tętniczego, świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, oraz ciężkie reakcje skórne, m.in. zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka.

W przypadku trudności w oddychaniu, szybko narastającego obrzęku twarzy lub gardła albo ciężkich zmian skórnych należy przerwać stosowanie leku i pilnie uzyskać pomoc medyczną.

Przedawkowanie

Dotychczas nie opisano charakterystycznych objawów przedawkowania bromoheksyny. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Leczenie przedawkowania jest objawowe.

Przechowywanie

Lek należy:

• przechowywać w temperaturze poniżej 30°C,
• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci,
• po pierwszym otwarciu butelki zużyć w ciągu 28 dni.

Podmiot odpowiedzialny

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa