Flavamed syrop 100 ml

Flavamed to lek rozrzedzający wydzielinę zalegającą w drogach oddechowych. Zawiera ambroksolu chlorowodorek, który działa mukolitycznie i sekretomotorycznie – zmniejsza lepkość śluzu i wspomaga jego transport, dzięki czemu wydzielina staje się łatwiejsza do odkrztuszenia. Lek przeznaczony jest dla dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 1. roku życia; u dzieci od 1 do 2 lat może być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Działanie

Ambroksol wykazuje działanie mukolityczne i sekretomotoryczne. Zwiększa ilość bardziej płynnej wydzieliny oskrzelowej, zmniejsza lepkość śluzu oraz wspiera pracę nabłonka rzęskowego odpowiedzialnego za jego transport. Po podaniu doustnym działanie ambroksolu pojawia się średnio po około 30 minutach i utrzymuje przez 6–12 godzin, zależnie od zastosowanej dawki.

Wskazania

Flavamed jest wskazany w leczeniu mukolitycznym ostrych i przewlekłych chorób oskrzeli i płuc, którym towarzyszą zaburzenia wytwarzania i transportu śluzu. W praktyce lek stosowany jest przy kaszlu produktywnym, gdy występuje gęsta, trudna do odkrztuszenia wydzielina.

Skład

5 ml syropu zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku, co odpowiada 3 mg substancji czynnej w 1 ml syropu.

Pozostałe składniki: sorbitol 70% niekrystalizujący (E420), kwas benzoesowy, glicerol 85%, hydroksyetyloceluloza, aromat malinowy oraz woda oczyszczona.

5 ml syropu zawiera również 1,75 g sorbitolu oraz 5,75 mg kwasu benzoesowego.

Jak stosować Flavamed?

Lek stosuje się doustnie po posiłkach, używając łyżki miarowej znajdującej się w opakowaniu. Nie należy przyjmować produktu bezpośrednio przed snem.

Dzieci od 1 do 2 lat

2,5 ml syropu 2 razy na dobę.

W tej grupie wiekowej lek może być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza. Dawka dobowa odpowiada 15 mg ambroksolu chlorowodorku.

Dzieci od 2 do 5 lat

2,5 ml syropu 3 razy na dobę.

Dawka dobowa odpowiada 22,5 mg ambroksolu chlorowodorku.

Dzieci od 6 do 12 lat

5 ml syropu 2–3 razy na dobę.

Dawka dobowa odpowiada 30–45 mg ambroksolu chlorowodorku.

Młodzież od 12 lat i dorośli

Przez pierwsze 2–3 dni leczenia:

10 ml syropu 2–3 razy na dobę.

Następnie:

10 ml syropu 2 razy na dobę.

U osób dorosłych, jeśli jest to konieczne, dawkę można zwiększyć do 20 ml 2 razy na dobę, co odpowiada maksymalnie 120 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę.

Jak długo stosować?

Bez konsultacji z lekarzem Flavamed nie powinien być stosowany dłużej niż 4–5 dni. Jeśli w tym czasie objawy nie zmniejszają się albo ulegają nasileniu, należy skontaktować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować Flavamed?

Leku nie należy stosować w przypadku uczulenia na chlorowodorek ambroksolu lub którykolwiek z pozostałych składników produktu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą szczególnie w przypadku:

• ciężkich reakcji skórnych w przeszłości,
• zaburzeń czynności nerek,
• ciężkich chorób wątroby,
• chorób oskrzeli związanych z dużą ilością wydzieliny i zaburzeniami jej transportu, np. zespołu nieruchomych rzęsek,
• przebytej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy.

Podczas stosowania ambroksolu zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka oraz ostrą uogólnioną krostkowicę. Jeśli pojawi się postępująca wysypka, pęcherze lub zmiany na błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza.

Flavamed zawiera sorbitol

5 ml syropu zawiera 1,75 g sorbitolu. Sorbitol jest źródłem fruktozy i może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego oraz łagodne działanie przeczyszczające. Osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinny przyjmować produktu.

Flavamed a inne leki

Nie należy łączyć Flavamedu z lekami hamującymi odruch kaszlowy, np. kodeiną, bez konsultacji z lekarzem. Osłabienie kaszlu przy jednoczesnym rozrzedzeniu wydzieliny może prowadzić do jej niebezpiecznego nagromadzenia w oskrzelach. Nie stwierdzono innych klinicznie istotnych niekorzystnych interakcji.

Ciąża i karmienie piersią

W okresie ciąży Flavamed można stosować wyłącznie po wyraźnym zaleceniu lekarza. Szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży stosowanie nie jest zalecane. Ambroksol przenika przez barierę łożyskową.

Ambroksol przenika również do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania Flavamedu w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie ma dowodów wskazujących na wpływ Flavamedu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak nie przeprowadzono specjalnych badań w tym zakresie.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Flavamed może powodować działania niepożądane.

Często mogą wystąpić:

• nudności,
• zaburzenia smaku,
• uczucie drętwienia lub zmniejszonego czucia w jamie ustnej i gardle.

Niezbyt często mogą wystąpić:

• gorączka,
• suchość błony śluzowej jamy ustnej,
• biegunka,
• niestrawność,
• ból brzucha,
• wymioty,
• obrzęk twarzy,
• zaburzenia oddechowe.

Rzadko obserwowano reakcje nadwrażliwości, wysypkę i pokrzywkę. Z częstością nieznaną zgłaszano m.in. reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, świąd, suchość gardła oraz ciężkie reakcje skórne.

W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej lub skórnej należy przerwać stosowanie produktu i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Przedawkowanie

Nie opisano swoistych objawów przedawkowania ambroksolu. W zgłoszonych przypadkach obserwowano objawy odpowiadające znanym działaniom niepożądanym produktu. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy skontaktować się z lekarzem.

Przechowywanie

Produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Należy przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz nie stosować po upływie terminu ważności. Po pierwszym otwarciu butelki syrop można stosować przez 6 miesięcy.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Niemcy.