Flavamed 60mg 10 tabletek musujących

Flavamed 60 mg to lek mukolityczny zawierający ambroksolu chlorowodorek. Stosowany jest w leczeniu mokrego kaszlu związanego z ostrymi lub przewlekłymi chorobami płuc i oskrzeli. Ambroksol sprawia, że zalegający śluz staje się bardziej wodnisty, dzięki czemu można go łatwiej odkrztusić.

Działanie

Ambroksol należy do leków mukolitycznych. Wykazuje działanie sekretolityczne i sekretomotoryczne, wspierając rozrzedzanie i transport wydzieliny oskrzelowej. Dzięki temu gęsty śluz staje się łatwiejszy do odkrztuszenia. Po podaniu doustnym działanie ambroksolu rozpoczyna się średnio po około 30 minutach i utrzymuje przez około 6–12 godzin, zależnie od dawki.

Wskazania

Flavamed 60 mg stosuje się w leczeniu mokrego kaszlu występującego w przebiegu ostrych i przewlekłych chorób oskrzeli i płuc.

Lek przeznaczony jest dla:

• dorosłych,
• młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Skład

1 tabletka musująca zawiera 60 mg ambroksolu chlorowodorku.

Pozostałe składniki:

• kwas cytrynowy bezwodny,
• sodu wodorowęglan,
• sodu węglan bezwodny,
• sacharyna sodowa,
• sodu cyklaminian,
• sodu chlorek,
• sodu cytrynian,
• laktoza bezwodna,
• mannitol (E421),
• sorbitol (E420),
• aromat wiśniowy „ALH”, zawierający m.in. sorbitol, sód, glikol propylenowy i alkohol benzylowy,
• symetykon.

Jak stosować Flavamed 60 mg?

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat

Przez pierwsze 2–3 dni:

1/2 tabletki musującej 3 razy na dobę, czyli 30 mg ambroksolu 3 razy na dobę.

Następnie:

1/2 tabletki musującej 2 razy na dobę, czyli 30 mg ambroksolu 2 razy na dobę.

U osób dorosłych, jeżeli jest to konieczne, dawkę można zwiększyć do 1 tabletki 2 razy na dobę, co odpowiada 120 mg ambroksolu na dobę.

Sposób podania

Tabletkę musującą należy rozpuścić w szklance wody, a następnie wypić powstały roztwór po posiłku.

Tabletka posiada linię podziału i może być podzielona na dwie równe dawki.

Jak długo stosować?

Bez konsultacji z lekarzem Flavamed nie powinien być stosowany dłużej niż 4–5 dni.

Jeżeli po tym czasie nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Flavamed 60 mg w postaci tabletek musujących jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na dużą zawartość substancji czynnej oraz brak ustalonego bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Kiedy nie stosować Flavamed?

Nie należy stosować leku:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek,
• w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek z pozostałych składników produktu,
• u dzieci poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą szczególnie w przypadku:

• zaburzeń czynności nerek,
• ciężkiej choroby lub niewydolności wątroby,
• zaburzeń transportu śluzowo-rzęskowego i zwiększonego wytwarzania wydzieliny, np. zespołu nieruchomych rzęsek,
• występowania w przeszłości bardzo ciężkich reakcji skórnych.

Ciężkie reakcje skórne

W związku ze stosowaniem ambroksolu zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak:

• rumień wielopostaciowy,
• zespół Stevensa-Johnsona,
• toksyczna martwica naskórka,
• ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP).

Jeśli podczas stosowania pojawi się postępująca wysypka, pęcherze albo zmiany na błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Flavamed a leki przeciwkaszlowe

Podczas stosowania Flavamedu nie należy bez odpowiedniego zalecenia jednocześnie przyjmować leków hamujących odruch kaszlowy. Połączenie leku rozrzedzającego wydzielinę z lekiem hamującym kaszel może prowadzić do nagromadzenia wydzieliny oskrzelowej.

Flavamed zawiera laktozę

Produkt zawiera laktozę. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu.

Zawartość sorbitolu, sodu i alkoholu benzylowego

Jedna tabletka musująca zawiera:

• 29,29 mg sorbitolu,
• 126,5 mg sodu, co odpowiada 6,33% zalecanej maksymalnej dobowej podaży sodu u osoby dorosłej,
• 0,78 mg alkoholu benzylowego.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Osoby z chorobami wątroby lub nerek oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny przed zastosowaniem produktu skonsultować się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

W okresie ciąży Flavamed można stosować wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza. Stosowanie ambroksolu nie jest zalecane podczas ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze.

Ambroksol przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania Flavamedu w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów

Flavamed nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Flavamed może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Często:

• zaburzenia smaku,
• nudności,
• uczucie drętwienia lub zmniejszonego czucia w jamie ustnej i gardle.

Niezbyt często:

• wymioty,
• biegunka,
• niestrawność,
• ból brzucha,
• suchość błony śluzowej jamy ustnej,
• gorączka,
• reakcje błon śluzowych.

Rzadko:

• reakcje nadwrażliwości,
• wysypka,
• pokrzywka,
• suchość w gardle.

Bardzo rzadko:

• zwiększone wydzielanie śliny.

Częstość nieznana:

• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny,
• obrzęk naczynioruchowy,
• świąd,
• duszność jako objaw nadwrażliwości,
• ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, rumień wielopostaciowy oraz AGEP.

Przedawkowanie

Nie opisano swoistych objawów przedawkowania ambroksolu. W zgłoszonych przypadkach obserwowane objawy odpowiadały znanym działaniom niepożądanym leku. W przypadku przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.

Przechowywanie

• Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
• Pojemnik powinien być szczelnie zamknięty, aby chronić tabletki przed światłem i wilgocią.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Niemcy.