Flavamed 30 mg 20 tabletek

Flavamed 30 mg to lek mukolityczny zawierający ambroksolu chlorowodorek. Stosuje się go w ostrych i przewlekłych chorobach oskrzeli i płuc przebiegających z zaburzeniami wytwarzania i transportu śluzu. Ambroksol zmniejsza lepkość wydzieliny i wspomaga jej transport w drogach oddechowych, dzięki czemu ułatwia odkrztuszanie.

Działanie Flavamed

Ambroksol wykazuje działanie sekretolityczne i sekretomotoryczne. Zwiększa udział bardziej płynnej wydzieliny oskrzelowej, wspiera aktywność nabłonka migawkowego i poprawia transport śluzu. W rezultacie wydzielina staje się mniej lepka i łatwiejsza do odkrztuszenia. Po podaniu doustnym działanie rozpoczyna się przeciętnie po około 30 minutach i utrzymuje się przez 6–12 godzin, zależnie od dawki.

Wskazania

Flavamed stosuje się w leczeniu mukolitycznym ostrych i przewlekłych chorób oskrzeli i płuc, którym towarzyszą zaburzenia wytwarzania i transportu śluzu. Produkt przeznaczony jest dla dzieci powyżej 6. roku życia, młodzieży i osób dorosłych.

Skład

1 tabletka zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku.

Jedna tabletka zawiera również 40 mg laktozy jednowodnej.

Substancje pomocnicze

• laktoza jednowodna,
• skrobia kukurydziana,
• celuloza w proszku,
• kroskarmeloza sodowa,
• powidon K 30,
• magnezu stearynian.

Jak stosować Flavamed 30 mg?

Dzieci od 6 do 12 lat

1/2 tabletki 2–3 razy na dobę.

Jednorazowa dawka odpowiada 15 mg ambroksolu chlorowodorku.

Młodzież powyżej 12 lat i dorośli

Przez pierwsze 2–3 dni leczenia:

1 tabletka 3 razy na dobę.

Następnie:

1 tabletka 2 razy na dobę.

Jeżeli jest to konieczne, u osób dorosłych dawkę można zwiększyć do 60 mg 2 razy na dobę, czyli łącznie do 120 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę.

Sposób podania

Flavamed stosuje się doustnie. Tabletki najlepiej połykać w całości po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu. Tabletka posiada linię podziału i może być podzielona na dwie równe dawki.

Jak długo stosować?

Bez konsultacji z lekarzem produktu nie należy stosować dłużej niż 4–5 dni. Jeżeli objawy nie ustępują lub nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Flavamed 30 mg jest przeznaczony dla dzieci powyżej 6. roku życia. Ze względu na zawartość substancji czynnej produkt nie jest odpowiedni dla dzieci poniżej 6 lat.

Kiedy nie stosować Flavamed?

Nie należy stosować produktu:

• w przypadku uczulenia na ambroksolu chlorowodorek,
• w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek z pozostałych składników leku,
• u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Flavamed należy skonsultować się z lekarzem szczególnie w przypadku:

• zaburzeń czynności nerek,
• ciężkiej choroby wątroby,
• zaburzeń transportu śluzu w oskrzelach,
• chorób przebiegających z wytwarzaniem dużej ilości wydzieliny.

W ciężkiej niewydolności nerek może dochodzić do gromadzenia metabolitów ambroksolu.

Ciężkie reakcje skórne

Podczas stosowania ambroksolu zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym:

• rumień wielopostaciowy,
• zespół Stevensa-Johnsona,
• toksyczną martwicę naskórka,
• ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP).

W przypadku pojawienia się postępującej wysypki, pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych należy natychmiast przerwać stosowanie ambroksolu i skontaktować się z lekarzem.

Flavamed zawiera laktozę

Jedna tabletka zawiera 40 mg laktozy jednowodnej. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować produktu.

Produkt zawiera mniej niż 23 mg sodu w jednej tabletce i jest uznawany za zasadniczo wolny od sodu.

Flavamed a inne leki

Szczególnej ostrożności wymaga jednoczesne stosowanie Flavamedu z lekami przeciwkaszlowymi, które hamują odruch kaszlowy. Połączenie leku rozrzedzającego wydzielinę z preparatem hamującym kaszel może sprzyjać jej gromadzeniu w oskrzelach, szczególnie u pacjentów z chorobami przebiegającymi z nadmiernym wydzielaniem śluzu.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych obecnie lub ostatnio lekach.

Ciąża

Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. Pomimo braku dowodów na niekorzystny wpływ po 28. tygodniu ciąży należy zachować ostrożność podczas jego stosowania. Flavamed nie jest zalecany szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży.

Karmienie piersią

Ambroksol przenika do mleka kobiecego, dlatego Flavamed nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią.

Wpływ na płodność

Badania niekliniczne nie wykazały szkodliwego wpływu ambroksolu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak dowodów wskazujących na wpływ Flavamedu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono jednak specjalnych badań dotyczących takiego wpływu.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Flavamed może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Często:

• nudności.

Niezbyt często:

• wymioty,
• biegunka,
• ból brzucha,
• niestrawność,
• gorączka,
• reakcje dotyczące błon śluzowych.

Rzadko:

• reakcje nadwrażliwości,
• wysypka,
• pokrzywka.

Bardzo rzadko:

• zwiększone wydzielanie śliny.

Częstość nieznana:

• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny,
• obrzęk naczynioruchowy,
• świąd,
• duszność związana z reakcją nadwrażliwości,
• ciężkie reakcje skórne, m.in. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, rumień wielopostaciowy i AGEP.

W przypadku wystąpienia poważnej reakcji alergicznej lub ciężkich zmian skórnych należy przerwać stosowanie produktu i uzyskać pomoc medyczną.

Przedawkowanie

Nie opisano charakterystycznych objawów przedawkowania ambroksolu u ludzi. W zgłoszonych przypadkach przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki obserwowane objawy odpowiadały znanym działaniom niepożądanym produktu; może być konieczne leczenie objawowe.

Przechowywanie

• Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Podmiot odpowiedzialny

BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Niemcy.