Flavamed Max syrop 100 ml

Flavamed max to lek mukolityczny zawierający ambroksolu chlorowodorek. Stosowany jest w leczeniu mokrego kaszlu związanego z ostrymi lub przewlekłymi chorobami oskrzeli i płuc. Ambroksol pomaga rozrzedzić gęstą wydzielinę i ułatwia jej transport oraz odkrztuszanie.

Działanie Flavamed max

Ambroksol działa sekretolitycznie i sekretomotorycznie. Pomaga zmniejszać lepkość wydzieliny w drogach oddechowych oraz wspiera jej transport, dzięki czemu śluz może być łatwiej odkrztuszany.

Po podaniu doustnym działanie ambroksolu rozpoczyna się średnio po około 30 minutach i utrzymuje się przez 6–12 godzin, zależnie od zastosowanej dawki.

Wskazania

Flavamed max stosuje się w leczeniu mukolitycznym mokrego kaszlu związanego z ostrymi lub przewlekłymi chorobami oskrzeli i płuc.

Produkt jest przeznaczony dla:

• dzieci od 2. roku życia,
• młodzieży,
• osób dorosłych.

Skład

1 ml roztworu zawiera 6 mg ambroksolu chlorowodorku.

5 ml roztworu zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku.

Substancje pomocnicze

• sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420),
• kwas benzoesowy (E210),
• glicerol 85% (E422),
• hydroksyetyloceluloza,
• aromat malinowy,
• woda oczyszczona.

Aromat malinowy zawiera m.in. olejek walerianowy, octan etylu, maślan etylu, p-hydroksyfenylobutanon, jonon alfa, jonon beta, octan izoamylu, maślan izoamylu, olejek różany i glikol 1,2-propylenowy.

5 ml produktu zawiera 1,75 g sorbitolu oraz 5,75 mg kwasu benzoesowego.

Jak stosować Flavamed max?

Lek należy przyjmować doustnie, po posiłku, używając łyżki miarowej znajdującej się w opakowaniu. Bez konsultacji z lekarzem produktu nie należy stosować dłużej niż 4–5 dni.

Dzieci od 2 do 5 lat

1,25 ml 3 razy na dobę.

Odpowiada to 22,5 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę.

Dzieci od 6 do 12 lat

2,5 ml 2–3 razy na dobę.

Odpowiada to 30–45 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę.

Młodzież powyżej 12 lat i dorośli

Przez pierwsze 2–3 dni:

5 ml 3 razy na dobę.

Następnie:

5 ml 2 razy na dobę.

Jeżeli jest to konieczne, u osób dorosłych dawkę można zwiększyć do 10 ml 2 razy na dobę, czyli maksymalnie 120 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę.

Jak długo stosować?

Bez konsultacji z lekarzem Flavamed max nie powinien być przyjmowany dłużej niż 4–5 dni. Jeżeli objawy utrzymują się lub nasilają, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Flavamed max nie może być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia.

Kiedy nie stosować Flavamed max?

Leku nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na ambroksolu chlorowodorek,
• w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek z pozostałych składników,
• u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem szczególnie w przypadku:

• zaburzeń czynności nerek,
• ciężkiej choroby wątroby,
• zaburzeń czynności motorycznej oskrzeli,
• chorób przebiegających z dużą ilością wydzieliny w drogach oddechowych.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek może dochodzić do kumulacji metabolitów ambroksolu.

Ciężkie reakcje skórne

Podczas stosowania ambroksolu zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak:

• rumień wielopostaciowy,
• zespół Stevensa-Johnsona,
• toksyczna martwica naskórka,
• ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP).

W przypadku pojawienia się postępującej wysypki, pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Flavamed max zawiera sorbitol

Jedna porcja 5 ml zawiera 1,75 g sorbitolu.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Produktu nie mogą przyjmować osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Sorbitol może również powodować dyskomfort ze strony przewodu pokarmowego i wykazywać łagodne działanie przeczyszczające.

Flavamed max a leki przeciwkaszlowe

Podczas jednoczesnego stosowania Flavamed max z lekami hamującymi odruch kaszlowy może dojść do niebezpiecznego nagromadzenia wydzieliny w oskrzelach wskutek osłabienia kaszlu.

Dlatego łączenie ambroksolu z lekami przeciwkaszlowymi wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża

Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. Szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży stosowanie Flavamed max nie jest zalecane. W okresie ciąży lek powinien być stosowany wyłącznie po ocenie zasadności przez lekarza.

Karmienie piersią

Ambroksol przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania Flavamed max podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie ma dowodów wskazujących na wpływ ambroksolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono jednak specjalnych badań dotyczących tego wpływu.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Flavamed max może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Często mogą wystąpić:

• nudności,
• zaburzenia smaku,
• zmniejszone czucie w jamie ustnej,
• zmniejszone czucie w gardle.

Niezbyt często:

• wymioty,
• biegunka,
• niestrawność,
• ból brzucha,
• suchość błony śluzowej jamy ustnej,
• gorączka,
• reakcje błon śluzowych.

Rzadko:

• reakcje nadwrażliwości,
• wysypka,
• pokrzywka,
• suchość w gardle.

Z częstością nieznaną:

• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny,
• obrzęk naczynioruchowy,
• świąd,
• duszność będąca objawem reakcji nadwrażliwości,
• ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i AGEP.

Przedawkowanie

Nie stwierdzono charakterystycznych objawów przedawkowania ambroksolu. W zgłaszanych przypadkach obserwowane objawy odpowiadały znanym działaniom niepożądanym leku i mogły wymagać leczenia objawowego.

Przechowywanie

Aktualna ChPL wskazuje brak szczególnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu.

Po pierwszym otwarciu butelki lek może być stosowany przez 6 miesięcy. Należy przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Podmiot odpowiedzialny

BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Niemcy.