Polopiryna Gardło Spray 15 ml

Polopiryna Gardło Spray to lek w postaci sprayu do krótkotrwałego stosowania w celu łagodzenia objawów stanu zapalnego gardła, takich jak podrażnienie, ból gardła, trudności z przełykaniem i obrzęk. Substancją czynną leku jest flurbiprofen, który należy do grupy leków określanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Leki te działają przez zmianę odpowiedzi organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę.

Spray Polopiryna Gardło to bezbarwny roztwór o wiśniowym zapachu i smaku, przeznaczony dla osób dorosłych. Butelka z mechaniczną pompką do rozpylania zawiera 15 ml roztworu, co wystarcza na 88 rozpyleń.

Skład

• Jedna dawka (3 rozpylenia) zawiera 8,75 mg flurbiprofenu.
• Jedno rozpylenie zawiera 2,92 mg flurbiprofenu.
• Substancje pomocnicze: sacharyna sodowa (E 954), kwas cytrynowy, sodu wodorotlenek, disodu fosforan dwunastowodny, betadeks (E 459), hydroksypropylobetadeks, aromat wiśniowy, woda oczyszczona, aromat wiśniowy (składniki nadające smak i zapach, etanol, trioctan glicerolu, glikol propylenowy (E 1520), kwas askorbowy, DL-alfa-Tokoferol).

Dawkowanie

• Dorośli: Jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) na tylną część gardła co 3-6 godzin, w razie potrzeby.
• Nie należy przyjmować więcej niż 5 dawek (15 rozpyleń) w okresie 24 godzin.  Nie wdychać podczas rozpylania aerozolu.

Działanie

Polopiryna Gardło Spray zawiera flurbiprofen, który należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), o właściwościach przeciwbólowych i przeciwzapalnych.

Wskazania

Lek Polopiryna Gardło Spray stosuje się w krótkotrwałym łagodzeniu objawów związanych ze stanem zapalnym gardła, który objawia się podrażnieniem, bólem, obrzękiem i trudnością w przełykaniu. Jest przeznaczony dla osób dorosłych.

Przeciwwskazania

• Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu oraz inne leki z grupy NLPZ.
• Zastosowanie jest przeciwwskazane w przypadku występowania choroby wrzodowej, ciężkiej niewydolności serca, nerek i/lub wątroby oraz krwawień, zaburzeń krzepnięcia, zapalenia jelit, perforacji przewodu pokarmowego.

Działania niepożądane

Jeśli wystąpi duszność, świszczący oddech, świąd, wysypka, obrzęk twarzy, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu, przyśpieszone bicie serca i spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu,  ciężkie reakcje skórne takie jak łuszczenie się, powstawanie pęcherzy lub odwarstwianie skóry należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

• Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy, ból głowy, podrażnienie gardła, owrzodzenia jamy ustnej lub ból w jamie ustnej, ból gardła, dyskomfort lub nietypowe odczucia w jamie ustnej (uczucie ciepła, pieczenia, mrowienia, kłucia itp.), nudności i biegunka, uczucie mrowienia i swędzenia skóry.
• Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów): senność, pęcherze w jamie ustnej lub w gardle, uczucie drętwienia gardła, wzdęcia brzucha, ból brzucha, wiatry, zaparcia, niestrawność, wymioty, suchość w jamie ustnej, uczucie pieczenia w ustach, zaburzenia smaku, wysypki skórne, świąd skóry, gorączka, ból, senność lub trudności w zasypianiu, zaostrzenie astmy, świszczący oddech, duszność, zmniejszenie czucia w gardle.
• Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów): reakcja anafilaktyczna.
• Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): niedokrwistość, trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, co może powodować powstawanie siniaków i krwawienia), obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca lub atak serca, ciężkie postaci reakcji skórnych, takie jak zmiany pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (rzadkie choroby spowodowane ciężkimi działaniami niepożądanymi leku lub infekcją, w których dochodzi do silnej reakcji błony śluzowej i skóry), zapalenie wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą, alergią, zaburzeniami serca, krążenia, czynności wątroby i nerek, nadciśnieniem, chorobami jelit, toczniem, po przebytym udarze.
• Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia. Należy zgłosić lekarzowi ciążę.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności po pierwszym użyciu: 1 miesiąc.
• Lek Polopiryna Gardło Spray zawiera cyklodekstryny (betadeks i hydroksypropylobetadeks).

Stosowanie innych leków

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
• Polopiryna gardło może wchodzić w interakcje z: lekami na serce i nadciśnienie, moczopędnymi, rozrzedzającymi krew, na dnę moczanową oraz cukrzycę, przeciwdepresyjnymi, niektórymi antybiotykami, fenytoiną, metotrexatem.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania flurbiprofenu z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

• Podczas stosowania leku Polopiryna Gardło należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może to zwiększać ryzyko krwawienia w obrębie żołądka lub jelit.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie należy stosować tego leku w ostatnim trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią.  W pierwszych 6 miesiącach ciąży przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Możliwymi działaniami niepożądanymi po zastosowaniu flurbiprofenu są zawroty głowy i zaburzenia wzroku . Należy zachować ostrożność.

Osoba odpowiedzialna 

ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.