Bilastyna Hitaxa Junior, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 10 szt.

Lek Bilastyna Hitaxa Junior zawiera substancję czynną bilastynę, która działa przeciwhistaminowo. Jest stosowany u dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg, w celu złagodzenia objawów kataru siennego, oraz innych postaci alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Może on być również stosowany do leczenia swędzących wysypek skórnych.

Skład

Substancją czynna jest bilastyna (Bilastinum).

Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg bilastyny.

Substancje pomocnicze: Mannitol DC; Etyloceluloza; Krospowidon typ A; Aromat winogronowy (główne składniki: maltodekstryna kukurydziana, guma arabska, substancje aromatyzujące); Magnezu stearynian; Sukraloza.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dzieci w wieku od 6 do 11 lat (o masie ciała co najmniej 20 kg): 1 tabletka (10 mg) raz na dobę.
• Dorośli i młodzież (12 lat i więcej): Zalecana dawka to 20 mg na dobę, dostępna w innej formie leku (standardowe tabletki).

Leku nie należy podawać dzieciom poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg.

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest przeznaczona do podawania doustnego.

Należy umieścić tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej dziecka. Szybko rozpuści się w ślinie, a następnie można ją łatwo połknąć. Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej można również rozpuścić w łyżeczce wody przed podaniem dziecku. Należy upewnić się, że na łyżeczce nie będzie żadnych pozostałości. Do rozpuszczenia tabletki należy używać wyłącznie wody, nie używać soku grejpfrutowego ani innych soków owocowych. Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy podawać dziecku jedną godzinę przed lub dwie godziny po jakimkolwiek posiłku lub wypiciu soku owocowego.

Działanie

Bilastyna Hitaxa Junior jest lekiem o działaniu przeciwhistaminowym. Bilastyna jest niesedatywnym, długo działającym antagonistą histaminy z selektywnym powinowactwem do obwodowych receptorów H1.

Wskazania

Bilastyna Hitaxa Junior jest wskazana do objawowego leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz pokrzywki.

Produkt leczniczy Bilastyna Hitaxa Junior jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli u dziecka wystąpią reakcje nadwrażliwości, w tym: trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zapaść lub utrata świadomości, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i (lub) obrzęk i zaczerwienienie skóry, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.

Inne działania niepożądane, które mogą występować u dzieci, to:

• Często: występujące rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów: zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa); alergiczne zapalenie spojówek (podrażnienie oczu); ból głowy; ból żołądka (bóle brzucha, ból w nadbrzuszu).
• Niezbyt często: występujące rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów: podrażnienie oczu; zawroty głowy; utrata przytomności; biegunka; nudności; obrzęk warg; wyprysk; pokrzywka; zmęczenie.

Działania niepożądane, które mogą występować u dorosłych i młodzieży to:

• Często: występujące rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów: bóle głowy; senność.
• Niezbyt często: występujące rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów: nieprawidłowy zapis EKG; zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątrobyzawroty głowy; ból żołądka; zmęczenie wzmożony apetyt; zaburzenia rytmu serca; zwiększenie masy ciała; nudności; lęk; uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie; ból brzucha; biegunka; zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka); zawroty głowy (zawroty lub uczucie wirowania); osłabienie; wzmożone pragnienie; duszność (trudności w oddychaniu); suchość w jamie ustnej; niestrawność; świąd; opryszczka jamy ustnej; gorączka; szumy uszne (dzwonienie w uszach); zaburzenia snu; zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek; podwyższone stężenie lipidów we krwi.
• Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych: kołatanie serca (uczucie bicia serca); częstoskurcz (szybkie bicie serca); wymioty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Należy zachować ostrożność zwłaszcza u pacjentów z: zaburzeniami czynności nerek należy unikać wtedy  jednoczesnego podawania bilastyny i inhibitorów glikoproteiny P.
• Jednoczesne przyjęcie tabletki i wypicie soku grejpfrutowy lub przyjęcie pokarmu zmniejsza biodostępność bilastyny o 30%.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy), erytromycyna i ryfampicyna (antybiotyki), diltiazem (lek stosowany w dławicy piersiowej), cyklosporyna (lek stosowany w celu zmniejszenia aktywności układu odpornościowego, co pozwala uniknąć odrzucenia przeszczepu, lub w celu zmniejszenia aktywności choroby w przypadku chorób autoimmunologicznych i alergicznych, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry lub reumatoidalne zapalenie stawów), rytonawir (lek stosowany w leczeniu AIDS).

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Decyzję o zastosowaniu leku w ciąży lub okresie karmienia piersią podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

• Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 roku życia o masie ciała poniżej 20 kg.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

• Ten lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.